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醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求

本專題涉及醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)有306條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求涉及到箱、盒、板條箱、信息技術(shù)應(yīng)用、質(zhì)量、消毒和滅菌、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、貨物的包裝和調(diào)運綜合、制藥學(xué)、殘障人員用設(shè)備、化工產(chǎn)品、家用品安全、兒童用器具、危險品防護(hù)、食品工藝、包裝材料和輔助物、實驗室醫(yī)學(xué)、與食品接觸的物品與材料、麻袋、袋子、家用電氣設(shè)備綜合、環(huán)境保護(hù)、貨物調(diào)運、紙制品、廢物、核能工程、木基板材、電學(xué)、磁學(xué)、電和磁的測量、電氣工程綜合、醫(yī)院設(shè)備、微生物學(xué)、綜合、術(shù)語學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化、文獻(xiàn)、文娛活動設(shè)備、技術(shù)產(chǎn)品文件、建筑物中的設(shè)施、詞匯、公司(企業(yè))的組織和管理、醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求涉及到手術(shù)室設(shè)備、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存、醫(yī)療器械綜合、化妝品、包裝方法、、食品衛(wèi)生、物理學(xué)與力學(xué)、公共醫(yī)療設(shè)備、電子計算機應(yīng)用、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存綜合、醫(yī)藥綜合、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生綜合、核儀器與核探測器綜合、人造板、電磁兼容、污染控制技術(shù)規(guī)范、理療與中醫(yī)儀器設(shè)備、其他輕工機械、商業(yè)、貿(mào)易、合同、醫(yī)療設(shè)備通用要求、一般與顯微外科器械、包裝材料與容器。


韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

RU-GOST R，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST 22972-1978 醫(yī)療包裝箱 一般技術(shù)要求
  • GOST R 57305-2016 健康信息學(xué). 醫(yī)療產(chǎn)品包裝標(biāo)識符的國際機器可讀編碼要求
  • GOST R ISO 15378-2014 醫(yī)療產(chǎn)品用主要包裝材料. 參照良好生產(chǎn)實踐 (GMP) 的ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求"
  • GOST R 57298-2016 放射性藥物醫(yī)療產(chǎn)品. 醫(yī)療機構(gòu)放射性藥物生產(chǎn)組織的通用要求
  • GOST R 57765-2021 醫(yī)療設(shè)備 假肢矯形產(chǎn)品 通用技術(shù)要求
  • GOST R 57765-2017 醫(yī)療設(shè)備. 假肢矯形產(chǎn)品. 通用技術(shù)要求
  • GOST R ISO 13022-2016 包含人體活性細(xì)胞的醫(yī)療產(chǎn)品. 風(fēng)險管理應(yīng)用和處理實踐要求
  • GOST R ISO 13683-2000 醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的殺菌.醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施濕熱滅菌的確認(rèn)與常規(guī)控制要求
  • GOST R ISO 13408-1-2000 醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的無菌操作.第1部分:一般要求
  • GOST 23170-1978 機器制造產(chǎn)品的包裝.一般要求
  • GOST R 52770-2007 醫(yī)療產(chǎn)品.安全要求.衛(wèi)生化學(xué)和毒物學(xué)試驗方法
  • GOST R 56988-2016 充氣設(shè)備. 縫紉技術(shù)產(chǎn)品. 包裝. 生產(chǎn)要求
  • GOST R 15.013-1994 產(chǎn)品開發(fā)與投產(chǎn)系統(tǒng).醫(yī)療產(chǎn)品
  • GOST R IEC 60601-1-1-2007 醫(yī)療電氣裝置.第1-1部分:安全性一般要求.醫(yī)療電力系統(tǒng)的安全要求
  • GOST R ISO 11140-1-2000 醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的殺菌.生物指標(biāo).第1部分:一般要求
  • GOST R ISO 11140-1-2009 健康醫(yī)療產(chǎn)品消毒.化學(xué)指示劑.第1部分:一般要求
  • GOST R IEC 60601-1-8-2007 醫(yī)療電氣裝置.第1-8部分:安全性一般要求.醫(yī)療電力設(shè)備和醫(yī)療電力系統(tǒng)的報警裝置的一般要求,測試與指南

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO/TS 16791:2020 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品包裝標(biāo)識符的國際機器可讀編碼要求
  • ISO 21976:2018 包裝 - 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能
  • ISO/TS 19256:2016 健康信息學(xué).醫(yī)療保健用醫(yī)藥產(chǎn)品詞典系統(tǒng)的要求
  • ISO 13683:1997 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 醫(yī)療保健機構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求
  • ISO 14937:2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 消毒劑的特性及醫(yī)療裝置消毒的開發(fā)、確認(rèn)和程序控制的一般要求
  • ISO 13408-1:1998 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求
  • ISO 13408-1:2008 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工.第1部分:一般要求
  • ISO/TR 25257:2009 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品國際代碼系統(tǒng)的業(yè)務(wù)要求
  • ISO 11138-1:2017 醫(yī)療保健產(chǎn)品消毒. 生物指標(biāo). 第1部分: 通用要求
  • ISO/DIS 11135 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-環(huán)氧乙烷-醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求
  • ISO 11137:1995 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求 輻射滅菌
  • ISO 11138-1:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.第1部分:一般要求

GSO，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • GSO ISO/TS 16791:2015 健康信息系統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)品包裝標(biāo)識符的國際機器可讀編碼要求
  • GSO ISO 15378:2013 醫(yī)療產(chǎn)品的基本包裝材料 ISO 9001:2008 的特殊要求以及良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 審核
  • BH GSO ASTM F2097:2023 醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝設(shè)計和評估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • GSO ASTM F2097:2022 醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝設(shè)計和評估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • GSO ISO 11607-1:2021 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • BH GSO ISO 11607-1:2022 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • PD ISO/TS 21560:2020 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品通用要求
  • BS PD CEN/TR 15753:2008 包裝.醫(yī)療產(chǎn)品用包裝散頁印刷品.視覺缺陷人員用盲文和其它版式
  • BS EN 868-2:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 滅菌包裹 要求及測試方法
  • DD ENV 12610-1998 醫(yī)療信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品鑒別
  • BS EN ISO 11138-1:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.一般要求
  • BS EN 16679:2014 包裝. 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能
  • BS EN 868-4:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 紙袋 要求及測試方法
  • BS EN 868-4:2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝.紙袋.試驗方法和要求
  • BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • BS EN 15593:2008 包裝.食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生學(xué)測量.要求
  • BS 7236:1989 醫(yī)療產(chǎn)品固體劑量裝置用不能重新封閉的包裝法實用規(guī)程
  • BS EN ISO 21976:2020 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能
  • BS EN 868-2:2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝.滅菌套.試驗方法和要求
  • 24/30479649 DC BS EN 868-2 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：滅菌包裝 要求和測試方法
  • BS EN ISO 11607-2:2020+A11:2022 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 成型、密封和組裝過程的驗證要求
  • BS EN 13795:2011 用作醫(yī)療器械的患者,醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械用覆蓋巾,手術(shù)服和清潔空氣套裝.生產(chǎn)商,處理器和產(chǎn)品的一般要求,試驗方法,性能要求和性能等級
  • BS DD ENV 12610:1998 醫(yī)療信息學(xué).醫(yī)用產(chǎn)品標(biāo)識
  • DD ENV 12610:1998 醫(yī)學(xué)信息學(xué) 醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)識
  • BS EN ISO 17665-1:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.濕熱.醫(yī)療器械滅菌過程技術(shù)革新、檢驗、日程控制的要求
  • BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品的消毒. 輻射. 醫(yī)療器械消毒方法的制定, 確認(rèn)和常規(guī)控制要求
  • BS EN ISO 11137-1:2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品的消毒. 輻射. 醫(yī)療器械消毒方法的制定, 確認(rèn)和常規(guī)控制要求
  • BS 3970-1:1990(1999) 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌和消毒設(shè)備 第1部分：一般要求規(guī)范
  • BS EN 13795-1:2002+A1:2009 用作醫(yī)療器械的患者,醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械用覆蓋巾,手術(shù)服和清潔空氣套裝.第1部分:制造商,處理裝置和產(chǎn)品的一般要求

SCC，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • BS PD ISO/TS 21560:2020 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品通用要求
  • NS-EN 15823:2010 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • DANSK DS/EN 15823:2010 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • DANSK DS/ISO 17351:2013 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • DANSK DS/EN ISO 17351:2014 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • NS-EN 868-2:2009 滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：滅菌包裝要求和測試方法
  • AENOR UNE-EN 556-1:2002 醫(yī)療產(chǎn)品的滅菌 醫(yī)療器械被指定為 無菌 的要求 第1部分：最終狀態(tài)滅菌醫(yī)療器械的要求
  • AENOR UNE-EN ISO 11607-2/A1:2007 最終滅菌的醫(yī)療保健產(chǎn)品的包裝 第2部分：成型、密封和裝配工藝的要求 (ISO 11607-2:2006)
  • NS-EN 868-2:2017 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：滅菌包裝要求和測試方法
  • DIN EN 15823 E:2009 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文 草案
  • NS-EN 15593:2008 包裝 食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理 要求
  • DANSK DS/EN 15593:2008 包裝 食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理 要求
  • AAMI ST98:2022 醫(yī)療保健產(chǎn)品清潔驗證 醫(yī)療器械清潔過程的開發(fā)和驗證要求
  • DANSK DS/EN 868-2:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：滅菌包裝 要求和測試方法
  • NS-EN ISO 17351:2014 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文 (ISO 17351:2013)
  • BS EN ISO 11607-1:2009+A1:2014 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • MIL MIL-C-42068-1989 醫(yī)療箱、醫(yī)療器械及用品套裝
  • DANSK DS/EN 16679:2015 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能
  • NS-EN 16679:2014 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能
  • DANSK DS/ISO 21976:2020 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能
  • BS ISO 21976:2018 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能
  • NS-EN 868-4:2009 滅菌醫(yī)療器械包裝 第4部分：紙袋 要求和測試方法
  • BS EN ISO 11607-2:2006+A1:2014 最終滅菌醫(yī)療器械包裝成型、密封和組裝過程的驗證要求
  • DIN EN ISO 17351 E:2014 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文（ISO 17351:2013） 草案
  • NS-EN 868-6:1999 需滅菌醫(yī)療器械的包裝材料和系統(tǒng) 第6部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌醫(yī)療用包裝紙的要求和測試方法
  • DIN EN 868-2 E:2015 文件草案 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：滅菌包裝 要求和測試方法
  • NS-EN 829:1996 體外診斷系統(tǒng) 醫(yī)療和生物樣本的運輸包裝 要求、測試
  • DANSK DS/EN ISO 17665:2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求
  • DIN EN 16679 E:2013 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能 草案
  • CSA Z317.1-16:2016 醫(yī)療機構(gòu)管道安裝的特殊要求
  • CAN/CSA Z317.1-1999(R2002) 醫(yī)療機構(gòu)管道安裝的特殊要求
  • NS-EN ISO 11137-1:2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
  • DANSK DS/EN ISO 11137-1/A2:2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
  • DANSK DS/EN ISO 11137-1:2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
  • CSA Z317.1-2009(R2014) 醫(yī)療機構(gòu)管道安裝的特殊要求
  • CSA Z317.1-2016 醫(yī)療機構(gòu)的管道安裝：特殊要求
  • AENOR UNE-EN ISO 11137-1:2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
  • NS-EN 868-4:2017 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第4部分：紙袋 要求和測試方法
  • CSA Z317.1-2009(R2015) 醫(yī)療保健機構(gòu)管道安裝的特殊要求 包括更新第 1 號 (2009)
  • DANSK DS/ISO 11607-1:2020 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • 07/30166924 DC BS EN 868-2 終末滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分 滅菌包裝 要求和試驗方法
  • DANSK DS/ISO 11607-1/AMD 1:2020 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • NS-EN 868-2:1999 滅菌醫(yī)療器械的包裝材料和系統(tǒng) 第2部分：滅菌包裝材料 要求和試驗方法
  • DANSK DS/EN ISO 21976:2020 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能 (ISO 21976:2018)
  • NS-EN ISO 21976:2020 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能 (ISO 21976:2018)
  • AAMI 11607:1997 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
  • AAMI/ISO 11607:2000 終末滅菌醫(yī)療器械的包裝
  • NS-EN 1174-1:1996 醫(yī)療器械滅菌 產(chǎn)品微生物數(shù)量評估 第1部分：要求
  • AENOR UNE-EN 868-4:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第4部分：紙袋 要求和測試方法
  • AAMI/ISO 11135:2014 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求
  • DANSK DS/EN 868-4:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第4部分：紙袋 要求和測試方法

GOST，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST R 55954-2018 醫(yī)療產(chǎn)品 機械通風(fēng)裝置 公共采購技術(shù)要求
  • GOST R ISO 15223-1-2010 醫(yī)療產(chǎn)品 用于在醫(yī)療產(chǎn)品、標(biāo)簽和隨附文件上進(jìn)行標(biāo)記的符號 第1部分：一般要求
  • GOST R 55953-2018 醫(yī)療產(chǎn)品 麻醉和呼吸設(shè)備 公共采購技術(shù)要求
  • GOST R 52770-2023 醫(yī)療產(chǎn)品 評估生物效應(yīng)的系統(tǒng) 一般安全要求
  • GOST R 56312-2021 醫(yī)療電氣產(chǎn)品 數(shù)字熒光照片 公共采購技術(shù)要求
  • GOST R 56429-2021 醫(yī)療產(chǎn)品 臨床評估
  • GOST ISO 14971-2021 醫(yī)療產(chǎn)品 風(fēng)險管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

CZ-CSN，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • ANSI/AAMI/ISO 17665-1:2005 醫(yī)療保健產(chǎn)品.濕熱.醫(yī)療裝置消毒的開發(fā)、確認(rèn)和程序控制的要求
  • ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 最后滅菌的醫(yī)療器械的包裝.第1部分:原材料,消毒阻擋系統(tǒng)和包裝的要求
  • ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示器.第1部分:一般要求

US-AAMI，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • ANSI/AAMI ST67-2003 醫(yī)療裝置的消毒.貼有"已消毒"標(biāo)簽的產(chǎn)品要求

KR-KS，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

美國材料與試驗協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • ASTM F2097-20 醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝設(shè)計與評估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-08 醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝設(shè)計與評估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-01 醫(yī)療產(chǎn)品原包裝的設(shè)計和評估的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-05 醫(yī)療產(chǎn)品原包裝的設(shè)計和評定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-16 醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝的設(shè)計和評估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-14 醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝的設(shè)計和評估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-23 醫(yī)療產(chǎn)品初級柔性包裝的設(shè)計和評價標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-07 醫(yī)療產(chǎn)品用基本柔軟包裝的設(shè)計和評估用標(biāo)準(zhǔn)指南

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • DS/ISO 17351:2013 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • DS/EN 15823:2010 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • DS/ISO/TS 22421:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—醫(yī)療保健場所醫(yī)療器械終端滅菌滅菌器通用要求
  • DS/EN 14375:2006 醫(yī)藥產(chǎn)品的兒童防護(hù)不可再封閉包裝 要求和測試
  • DS/EN 14375:2004 醫(yī)藥產(chǎn)品的兒童防護(hù)不可再封閉包裝 要求和測試
  • DS/EN 15593:2008 包裝 食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理 要求
  • DS/ISO 21976:2020 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能
  • DS/EN 868-2:2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：滅菌包裹 要求和試驗方法
  • DS/EN ISO 21976:2020 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能（ISO 21976:2018）
  • DS/EN 868-4:2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第4部分：紙袋要求和試驗方法
  • DS/EN ISO 11607-1:2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • DIN EN ISO 17351:2014-10 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • DIN-Fachbericht CEN/TR 15753:2008 包裝.醫(yī)療產(chǎn)品用包裝散頁印刷品.視覺缺陷人員用盲文和其它版式
  • DIN EN 15593:2008 包裝.食品包裝的生產(chǎn)衛(wèi)生管理.要求
  • DIN 58765:2012 光學(xué)工程產(chǎn)品.包裝.要求
  • DIN EN 868-2:2017-05 最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：滅菌包裝要求和測試方法
  • DIN EN 15593:2008-05 包裝 食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理 要求
  • DIN EN ISO 21976:2020-12 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能
  • DIN EN 16679 E:2013-11 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能（草案）
  • DIN EN ISO 21976 E:2020-07 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能（草案）
  • DIN 96042:2006 醫(yī)療器械. 包裝. 技術(shù)規(guī)范
  • DIN EN ISO 15378:2016 醫(yī)藥產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料 應(yīng)用 ISO 9001 的特殊要求，參考良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）
  • DIN EN 868-4:2017-05 最終滅菌醫(yī)療器械包裝第4部分：紙袋要求和測試方法
  • DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2016 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • DIN EN ISO 11607-1/A11:2022-08 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • DIN EN ISO 11607-1:2020-05 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11 最終包裝中待滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求（草案）
  • DIN EN ISO 15378:2018-04 醫(yī)藥產(chǎn)品初級包裝材料 ISO 9001:2015 應(yīng)用的特殊要求 參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)
  • DIN EN ISO 11138-1:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.第1部分:一般要求
  • DIN EN ISO 13485:2007 醫(yī)療裝置.質(zhì)量管理體系.調(diào)整要求
  • DIN EN 13795 E:2013-04 用作醫(yī)療器械的患者, 醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械用覆蓋巾, 手術(shù)服和清潔空氣套裝 生產(chǎn)商, 處理器和產(chǎn)品的一般要求, 試驗方法, 性能要求和性能等級（草案）

西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • UNE-EN 15823:2011 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • UNE-EN 868-2:2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：滅菌包裝 要求和測試方法
  • UNE-EN 15593:2008 包裝 食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理 要求
  • UNE-EN 15593:2008 ERRATUM:2009 包裝 食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理 要求
  • UNE-EN 16679:2015 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能
  • UNE-EN ISO 21976:2021 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的防篡改驗證功能
  • UNE-EN 868-2:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：滅菌包裹 要求和試驗方法
  • UNE-EN 868-4:2017 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第4部分：紙袋要求和試驗方法
  • UNE-EN ISO 11607-1:2020 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • UNE-EN ISO 15378:2018 醫(yī)藥產(chǎn)品初級包裝材料 ISO 9001:2015 應(yīng)用的特殊要求 參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)
  • UNE-EN 868-4:2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第4部分：紙袋 要求和測試方法

立陶宛標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • LST EN 15823-2010 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • LST EN 14375-2004 醫(yī)藥產(chǎn)品的兒童防護(hù)不可再封閉包裝 要求和測試
  • LST EN 14375-2004/AC-2006 醫(yī)藥產(chǎn)品的兒童防護(hù)不可再封閉包裝 要求和測試
  • LST EN 15593-2008 包裝 食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理 要求
  • LST EN ISO 17351:2014 包裝. 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文(ISO 17351-2013)
  • LST EN 868-2-2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：滅菌包裹 要求和試驗方法
  • LST EN ISO 21976:2020 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能（ISO 21976:2018）
  • LST EN 868-4-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第4部分：紙袋要求和試驗方法
  • LST 1495-1997 組織和質(zhì)量 控制醫(yī)療產(chǎn)品的潔凈室技術(shù) 一般要求

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • NF H00-016:2010 包裝.醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • NF H00-016*NF EN ISO 17351:2014 包裝.醫(yī)藥產(chǎn)品包裝上的盲文
  • NF H00-202:1997 包裝.防兒童拆開的包裝.非醫(yī)藥產(chǎn)品用不能再封包的包裝的要求和試驗程序
  • NF EN 868-2:2017 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 - 第 2 部分：滅菌包裝 - 要求和測試方法
  • NF S98-052-1:2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第1部分:材料,消毒系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • NF S98-117:2005 醫(yī)療裝置的消毒.液體醫(yī)療裝置的無菌處理.要求
  • XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 醫(yī)療保健設(shè)施中醫(yī)療器械終端滅菌用滅菌器的通用要求
  • NF H00-204*NF EN 14375:2016 醫(yī)藥產(chǎn)品的兒童防護(hù)不可再封閉包裝 要求和測試
  • XP ISO/TS 22421:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 醫(yī)療機構(gòu)中用于醫(yī)療器械最終滅菌的滅菌器的通用要求
  • NF H60-200*NF EN 15593:2008 包裝.食品用包裝的生產(chǎn)衛(wèi)生管理.要求
  • NF H60-251*NF EN ISO 21976:2020 包裝 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能
  • NF H60-251:2015 包裝. 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能
  • NF X30-507:2018 醫(yī)療廢物包裝 醫(yī)療廢物 感染性醫(yī)療廢物內(nèi)袋紙箱
  • NF S98-051-4:2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第4部分:殺菌套要求和測試方法
  • NF EN 82304-1:2017 醫(yī)療保健軟件 第1部分：產(chǎn)品安全的一般要求
  • NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：滅菌包裹 要求和試驗方法
  • NF X30-511:2015 醫(yī)療廢物包裝 銳器容器的附加和/或替代特性和要求
  • NF S98-051-2:2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝材料.第2部分:殺菌套要求和測試方法
  • NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 干熱 - 醫(yī)療器械滅菌過程的設(shè)計, 確認(rèn)和常規(guī)控制要求
  • NF S97-165/IN1:2013 用作醫(yī)療器械的患者, 醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械用覆蓋巾, 手術(shù)服和清潔空氣套裝 - 生產(chǎn)商, 處理器和產(chǎn)品的通用要求, 試驗方法, 性能要求和性能等級
  • NF EN ISO 20857:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 干熱 - 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求
  • NF EN 868-4:2017 最終滅菌醫(yī)療器械包裝第4部分：紙袋要求和測試方法
  • NF S98-052-1*NF EN ISO 11607-1:2020 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • NF EN ISO 11607-1:2020 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • NF EN ISO 11135:2014 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 環(huán)氧乙烷 - 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求
  • NF S98-004-1:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示器.第1部分:一般要求
  • NF EN ISO 15378:2018 醫(yī)藥產(chǎn)品初級包裝材料 - ISO 9001:2015 應(yīng)用的特殊要求，考慮良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)
  • NF S98-051-4*NF EN 868-4:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第4部分：紙袋 要求和試驗方法
  • NF S92-013:1996 體外診斷系統(tǒng).醫(yī)療用和生物試樣的運輸包裝件.要求.試驗

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 0048-1991 醫(yī)療器械產(chǎn)品工作圖樣的基本要求
  • YY/T 0313-2014 醫(yī)用高分子產(chǎn)品 包裝和制造商提供信息的要求
  • YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工.第1部分:通用要求
  • YY/T 0567.1-2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第1部分：通用要求
  • YY/T 0698.1-2011 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜.要求和試驗方法

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-輕工，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

河南省標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • DB41/T 2656-2024 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊自檢體系要求

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工.第1部分:一般要求 包含修改件A1,2013
  • EN 868-4:2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第4部分:紙袋要求和測試方法
  • EN ISO 21976:2020 包裝 - 醫(yī)藥產(chǎn)品包裝的篡改驗證功能
  • EN 868-2:2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第2部分:滅菌套要求和測試方法
  • EN 15593:2008 包裝.食品包裝生產(chǎn)中的衛(wèi)生學(xué)測量.要求
  • CEN EN 15593-2008 包裝 食品包裝生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生管理 要求
  • EN ISO 13408-1:2011 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工.第1部分:一般要求
  • EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品.輻射滅菌.第1部分:發(fā)展要求,驗證和對醫(yī)療器械滅菌過程的常規(guī)控制 包含修改件A1,2013
  • EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 醫(yī)療保健產(chǎn)品.輻射滅菌.第1部分:發(fā)展要求,驗證和對醫(yī)療器械滅菌過程的常規(guī)控制 包含修改件A2,2019
  • EN 868-2:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝-第2部分:消毒包裹物-試驗方法和要求
  • EN 13795:2011+A1:2013 患者,臨床醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)療器材使用的手術(shù)用布簾,睡衣和超凈套裝.制造商,處理機和產(chǎn)品的一般要求,試驗方法,性能要求和性能等級 包含修改件A1,2013
  • EN 868-6:1999 消毒醫(yī)療裝置用包裝材料和系統(tǒng).第6部分:生產(chǎn)經(jīng)氧化乙烯或輻照滅菌的醫(yī)用紙包所用的紙.要求和試驗方法
  • EN 868-9:2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第9部分:聚烯烴非包覆非織物材料.要求和測試方法
  • EN 868-4:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝-第4部分:紙袋-要求和試驗方法
  • prEN 868-6-1992 包裝物品消毒用的包裝材料.第6部分:環(huán)氧乙烷或照射消毒的醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)用紙.要求和試驗
  • EN ISO 11137-1:2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品.輻射滅菌.第1部分:發(fā)展要求,驗證和對醫(yī)療器械滅菌過程的常規(guī)控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013)

PT-IPQ，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • NP EN 862-2000 外裝．防止兒童接觸的包裝要求兒童不能接觸到的非醫(yī)藥類產(chǎn)品包裝

內(nèi)蒙古自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 0507.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求

ET-QSAE，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • ES 545-2000 醫(yī)藥品、醫(yī)藥品或生藥產(chǎn)品 包裝產(chǎn)品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)

IT-UNI，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-醫(yī)療保健產(chǎn)品的消毒醫(yī)療裝置用消毒劑特性和消毒過程的開發(fā)、證實和常規(guī)管理的通用要求.第1版.ISO 14937:2000

BSI，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-航空，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-環(huán)保，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • HJ/T 209-2005 環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求.包裝制品
  • HJ 209-2017 環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)要求 塑料包裝制品

國家質(zhì)檢總局，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/T 20367-2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.醫(yī)療保健機構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求
  • GB/T 26544-2011 水產(chǎn)品航空運輸包裝通用要求
  • GB/T 19633.1-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • GB/T 19633.1-2015 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
  • GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
  • GB 18280-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求 輻射滅菌
  • GB 18279-2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求

DIN，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • DIN EN 868-2:1999 滅菌醫(yī)療器械的包裝材料和系統(tǒng) 第2部分：滅菌包裝 要求和試驗方法

南非標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • SANS 50868-2:2003 須消毒醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)及包裝材料.第2部分:無菌包裝.要求及試驗方法
  • SANS 11607-1:2007 最終消毒醫(yī)療設(shè)備的包裝.第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)及包裝的系統(tǒng)要求

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • NY/T 4446-2023 鮮切農(nóng)產(chǎn)品包裝標(biāo)識技術(shù)要求
  • GB 43284-2023 限制商品過度包裝要求 生鮮食用農(nóng)產(chǎn)品

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-核工業(yè)，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-林業(yè)，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

工業(yè)和信息化部，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

北京市地方標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

PL-PKN，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

RO-ASRO，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • STAS 5598-1987 青剛柳條編織品．醫(yī)藥產(chǎn)品包裝籃

CH-SNV，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

GOSTR，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST R 52770-2020 醫(yī)療產(chǎn)品 安全要求 衛(wèi)生化學(xué)和毒物學(xué)試驗方法
  • GOST ISO 11607-1-2018 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-商品檢驗，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • SN/T 3062.2-2011 進(jìn)口醫(yī)療器械滅菌包裝.第2部分：紙袋-要求和試驗方法

中華全國供銷合作總社，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • GH/T 1279-2019 農(nóng)民專業(yè)合作社 農(nóng)產(chǎn)品包裝要求

IN-BIS，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

國家郵政局，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • YZ/T 0179-2021 農(nóng)產(chǎn)品寄遞服務(wù)及環(huán)保包裝要求

VN-TCVN，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • TCVN 7394-1-2008 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝.第1部分:材料,無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

北約標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-船舶，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • CB 20255-2016 水面艦船醫(yī)療設(shè)備安裝工藝要求

國家軍用標(biāo)準(zhǔn)-總裝備部，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • GJB 1443-1992 產(chǎn)品包裝、裝卸、運輸、貯存的質(zhì)量管理要求

日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查會，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • JIS T 11140-1:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.化學(xué)指示劑.第1部分:通用要求
  • JIS T 0841-1:2009 定期長效消毒醫(yī)療設(shè)備的包裝.第1部分:材料、消毒隔障體系和包裝體系要求
  • JIS T 0841-1:2019 定期長效消毒醫(yī)療設(shè)備的包裝. 第1部分: 材料、消毒隔障體系和包裝體系要求

IX-EU/EC，關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品包裝要求的標(biāo)準(zhǔn)

  • 92/27/EEC-1992 關(guān)于人用醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)識以及包裝說明書的歐盟理事會指令


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