GSO ASTM F2097:2022
醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝設(shè)計和評估標準指南

Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products

標準號

GSO ASTM F2097:2022

發(fā)布

2022年

發(fā)布單位

GSO

當(dāng)前最新

GSO ASTM F2097:2022

 

 

適用范圍

1.1 本指南為醫(yī)療產(chǎn)品初級軟包裝的設(shè)計和評估提供了指導(dǎo)。必須根據(jù)制造工藝、最終用途和所包裝的產(chǎn)品適當(dāng)選擇包裝材料。
1.2 本指南提供了測試方法、實踐和程序的概要。必須根據(jù)要包裝的特定產(chǎn)品的相關(guān)特性以及測試、研究和開發(fā)或合規(guī)性的目的來選擇具體的單獨測試方法。并非所有測試方法都適用。
1.3 本指南不涉及可接受標準，該標準需要由包裝生產(chǎn)商和醫(yī)療產(chǎn)品制造商共同確定。
1.4 本指南不評估要包裝的產(chǎn)品或要使用的滅菌方法。
1.5 應(yīng)使用引用標準中引用的單位。
1.6 本國際標準是根據(jù)世界貿(mào)易組織貿(mào)易技術(shù)壁壘（TBT）委員會發(fā)布的《關(guān)于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

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