該標準等同于采用ISO 11607:2003《最終滅菌醫療器械的包裝》,規定了用于最終滅菌醫療器械包裝的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求,同時提出了評價無菌醫療器械包裝性能的基本要求,涉及到包裝材料的物理、化學、毒理學特性、微生物屏障和成型包裝的密封/閉合性、完好性、老化性能等。這些性能要求最終以保證滅菌包裝的微生物隔絕作用為目的。...
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀??一,執行標準ASTM F 1608YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;DIN 58953-6YY/T 0681.14《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》。...
執行標準:ASTM F 1608YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;?意義和應用:本試驗箱法用以在試驗規定的條件下定量測定透氣材料的微生物屏障性能。本試驗中獲取的數據用于評價特定透氣材料相對于另外一個透氣材料對包裝內容物無菌狀態保持性的相對能力。這一試驗方法不能給出給定材料在特定的無菌包裝應用中的性能。...
醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀一,工作原理無菌醫療器械包裝無約束抗內壓破壞實驗方法是評價包裝是否會因為受到壓差作用而導致破壞提供了快捷的評價方法。醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀可模擬檢測在滅菌和運輸過程中形成的壓差。...
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