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藥典應用︱參照2020中國藥典公示稿分析胰酶膽汁腸溶片

東曹分離與純化
2023.5.26

胰酶腸溶片為助消化藥,臨床上主要用于治療消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙,和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。胰酶腸溶片是三種酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶,藥物在進入到體內之后,可以加快蛋白質以及淀粉的代謝,促進脂肪的代謝。

本應用是參照藥典公示稿中的要求,采用C18色譜柱TSKgel ODS-100V?(4.6 mmI.D.×25 cm, 5 μm) 對胰酶膽汁腸溶片中的牛磺豬去氧膽酸進行分析。實驗結果表明:牛磺豬去氧膽酸的理論塔板數為7750,遠大于藥典要求的>2000,該色譜柱可滿足藥典公示稿的測定要求。

?1. 溶液的配制???

牛磺豬去氧膽酸對照品溶液:稱取適量牛磺豬去氧膽酸標準品,用甲醇超聲溶解并稀釋至0.5mg/mL。

流動相:乙腈 : 磷酸溶液(0.1→65,用2M 氫氧化鈉調pH至3.0)=35 : 65。

?2. 分析條件???

儀器:Thermo Ultimate3000

色譜柱:ODS-100V(4.6 mmI.D.×25 cm,5 μm)

流速:1.0 mL/min

柱溫:25℃

進樣量:10 μL

檢測器:UV@192 nm

?3. 分析結果???

牛磺豬去氧膽酸標準品的色譜圖

非變性SEC-MS分析單克隆抗體時色譜柱的選擇水溶性肥料中矮壯素和甲哌鎓含量的測定化妝品中防曬劑二乙氨基羥苯甲酰基苯甲酸己酯的測定TSKgel色譜柱在寡核苷酸分析中的選擇與應用SEC分析中樣品吸附的改善——流動相及色譜柱應對策略

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