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藥典應(yīng)用︱參照2020版中國藥典分析布美他尼

東曹分離與純化
2022.3.11

布美他尼(Bumetanide)別名丁胺速尿、丁苯癢酸,是一種強(qiáng)效利尿劑,臨床上主要用于治療心力衰竭、肝病、腎臟病水腫包括各種頑固性水腫,對(duì)急慢性腎功能衰竭病人尤為適宜。

本應(yīng)用參照2020版《中國藥典》二部中布美他尼的測定方法,采用高效液相色譜法,選用C18色譜柱TSKgel ODS-100V(4.6 mmI.D.×25 cm, 5 μm)進(jìn)行分析。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:布美他尼峰型較為對(duì)稱,理論塔板數(shù)遠(yuǎn)高于藥典要求(TP>3000),該色譜柱可滿足藥典要求對(duì)布美他尼有關(guān)物質(zhì)的測試。

溶液配制

對(duì)照品溶液配制:稱取適量布美他尼標(biāo)準(zhǔn)品,使用流動(dòng)相將標(biāo)準(zhǔn)品溶解并稀釋至約0.25 mg/mL。

分析條件

儀器:Thermo Ultimate 3000

色譜柱:ODS-100V (4.6mmI.D.×25cm, 5μm)

流動(dòng)相:0.1%三氟乙酸水溶液:甲醇=42:58

流速:0.8 mL/min

柱溫:25℃

樣品盤溫度:室溫

進(jìn)樣量:20 μL

檢測器:UV@220nm

分析結(jié)果

布美他尼標(biāo)準(zhǔn)品色譜圖(0.25 mg/mL)

【電子書】生物大分子液相色譜分離技術(shù)讀本GPC與光散射檢測器聯(lián)用測定肝素鈉絕對(duì)分子量及其分布參照2020版中國藥典采用SEC色譜柱分析聚乙二醇已獲批ADC藥物的純化工藝及可適用的TOYOPEARL填料蛋白質(zhì)及核酸分析用SEC色譜柱的選擇

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