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藥典應(yīng)用︱參照2020版中國藥典分析卡托普利
卡托普利（Captopril）是一種血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI），在臨床上廣泛用于治療高血壓、充血性心力衰竭等心臟病變。卡托普利最早由百時(shí)美施貴寶公司生產(chǎn)，商品名是開博通（Capoten）。
制劑中的卡托普利二硫化物是一種已知雜質(zhì)，目前行業(yè)內(nèi)普遍按照《中國藥典》規(guī)定的高效液相色譜法進(jìn)行測定。
本應(yīng)用是參照2020版藥典中卡托普利的測定方法，采用C18色譜柱TSKgel ODS-100V（4.6 mm I.D.×15 cm, 5 μm）進(jìn)行分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：卡托普利與卡托普利二硫化物的分離度為29.53，遠(yuǎn)大于藥典要求的Rs＞4.0，該色譜柱可滿足藥典測定要求。
?1. 溶液的配制???
系統(tǒng)適用性溶液：取卡托普利與雜質(zhì)（卡托普利二硫化物）對照品，加甲醇適量溶解，用流動(dòng)相稀釋制成每1 mL中各約含0.1 mg與15 μg的混合溶液。
流動(dòng)相：0.01 mol/L磷酸二氫鈉溶液-甲醇-乙腈 (70:25:5)，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0。
?2. 分析條件???
儀器：Thermo Ultimate3000
色譜柱：ODS-100V（4.6 mmI.D.×15 cm，5 μm）
流速：1.0 mL/min
柱溫：40℃
樣品盤溫度：10℃
進(jìn)樣量：50 μL
檢測器：UV@215 nm
?3. 分析結(jié)果???
卡托普利及其二硫化物的色譜圖
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