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【應用分享】倍他環糊精的含量測定（中國藥典）

納譜分析
2023.3.31

倍他環糊精

Betacyclodextrin

(C6H10O5)7

倍他環糊精，為白色結晶或結晶性粉末；無臭．味微甜。本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖。按干燥品計算，含(C6H10O5)7應為98.0%～102.0%。

【藥理作用】藥用輔料，包合劑和穩定劑等。

01

檢測方法

《中國藥典》2020版中明確要求倍他環糊精含量檢測譜圖中伽馬環糊精峰和阿爾法環糊精峰的分離度應符合要求；各色譜峰的拖尾因子均應在0.8～2.0之間；各色譜峰理論板數均不低于1500。

本方法采用高效液相色譜法測定倍他環糊精的含量，選用納譜分析ChromCore 120 C18色譜柱對倍他環糊精進行分離和檢測，色譜檢測條件及譜圖如下：

02

實驗結論

選用納譜分析ChromCore 120 C18色譜柱對倍他環糊精的有效成分進行分離和檢測，主峰峰形良好，周圍無干擾雜峰，該方法操作簡單，靈敏度高，重復性好，符合藥典要求，可用于倍他環糊精的含量測定，為該藥物的質量保證提供檢測依據。

03

相關產品信息

常規規格貨號

產品描述

貨號

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm

A001-050012-04625S

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×150mm

A001-050012-04615S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm

A001-030012-04615S

ChromCore 120 C18 3μm, 3.0×150mm

A001-030012-03015S

保護柱及柱芯

產品描述

貨號

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6x10mm

A001-050012-04601S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6x10mm

A001-030012-04601S

保護柱卡套（分體式，帶連接件）

Guard-04601S-CS

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