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【應用分享】西洛他唑片中有關物質的含量測定（中國藥典）
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西洛他唑片（C20H27N5O2），英文名：Cilostazol Tablets，抗血小板聚集藥。
【功能主治】主要用于改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀；預防腦梗死復發(fā)(心源性腦梗死除外)。
01
檢測方法
《中國藥典》2020版系統(tǒng)適用性要求：系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，調節(jié)色譜條件，使主成分色譜峰的保留時間約為15分鐘；出峰順序依次為雜質 I 與西洛他唑，兩峰之間的分離度應大于3.0。
【含量測定】照高效液相色譜法測定：本次選用納譜分析的ChromCore 120 C8 5μm，4.6×150mm色譜柱對供試品與系統(tǒng)適用性溶液進行分離和檢測，色譜檢測條件及色譜圖如下：
西洛他唑片??實驗譜圖?
02
實驗結論
選用納譜分析ChromCore 120 C8色譜柱對西洛他唑片進行分離和檢測，主峰峰形良好，周圍無干擾雜峰，兩峰之間的分離度符合藥典要求。該方法操作簡單，靈敏度高，重復性好，可用于西洛他唑片有關物質的含量測定，為該藥物的質量保證提供檢測依據(jù)。
03
相關產(chǎn)品信息
常規(guī)規(guī)格貨號
產(chǎn)品描述
貨號
ChromCore 120 C8 5μm, 4.6×250mm
A007-050012-04625S
ChromCore 120 C8 5μm, 4.6×150mm
A007-050012-04615S
ChromCore 120 C8 3μm, 4.6×150mm
A007-030012-04615S
ChromCore 120 C8 3μm, 3.0×100mm
A007-030012-03010S
保護柱及柱芯
產(chǎn)品描述
貨號
ChromCore 120 C8 5μm, 4.6x10mm
A007-050012-04601S
ChromCore 120 C8 3μm, 4.6x10mm
A007-030012-04601S
保護柱卡套（分體式，帶連接件）
Guard-04601S-CS
