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藥典應用︱參照2020版中國藥典測定右旋糖苷70的分子量及其分布
右旋糖苷70又叫中分子右旋糖苷，系蔗糖經腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌(Leuconostoc mesenteroides) 發酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，經處理精制而得。右旋糖苷70可抑制血小板的粘附作用，而具有抗栓作用?？捎糜趶浡匝軆饶⑽⒀h血栓、栓塞性血小板減少性紫癜。
分子量及其分布是表征右旋糖苷的重要參數，中國藥典規定，右旋糖酐70的重均分子量 (Mw) 應為64000～76000，且規定了高效尺寸排阻色譜法為測定方法。本應用是參照2020版《中國藥典》，采用SEC色譜柱TSKgel G4000PWXL對右旋糖苷70的分子量及其分布進行測試。
? 1. 分析條件
儀器：HLC-8220凝膠色譜儀
色譜柱：TSKgel G4000PWXL（7.8 mmI.D. ×30 cm, 10?μm）
流動相：0.71%Na2SO4
流速：0.5 mL/min
樣品濃度：10 mg/mL
進樣體積：20 μL
柱溫：35℃
檢測器：RI
? 2. 分析結果
圖1 右旋糖苷70溶液色譜圖
圖2? 葡萄糖溶液色譜圖
圖3? 葡萄糖2000溶液色譜圖
圖1顯示，右旋糖苷70出峰時間范圍 (起點12.9 min～終點19.02 min) 在葡聚糖2000保留時間 (t0?=10.367 min, 見圖3) 與葡萄糖保留時間 (tT?=20.697 min, 見圖2) 之間，色譜柱理論塔板數TP按葡萄糖峰計算，結果為13756 (TP＞5000) ，以上結果滿足藥典規定系統適用性要求。
圖4? 右旋糖苷校正曲線
表1 右旋糖苷70分子量計算結果
采用右旋糖苷標準品作右旋糖苷校正曲線（圖4），對圖1右旋糖酐70樣品進行分子量計算，樣品分子量計算結果為：Mw 70718，符合藥典規定分子量范圍（Mw 64000~76000），10%大分子部分分子量 Mw 結果為：153496，10%小分子部分分子量Mw結果為：25440，符合藥典規定要求（10%大分子部分重均分子量不得大于185000，10%小分子部分重均分子量不得小于15000）。
? 3.? 結論
以上結果表明：TSKgel G4000PWXL色譜柱可以滿足2020年版中國藥典對右旋糖酐70樣品分子量與分子量分布的測試要求。
參考GBT40894-2021化妝品中禁用物質甲巰咪唑的測定采用TSKgel凝膠色譜柱測定頭孢孟多酯鈉及聚合物UP-SEC色譜柱分析CRISPR-Cas9核酸復合物及多聚體G2000SWXL色譜柱測定口服水解蛋白的分子量分布生物大分子液相色譜分離技術讀本【電子書】
