GB/T 16886.11-2021
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)
Biological evaluation of medical devices—Part 11: Tests for systemic toxicity
GBT16886.11-2021, GB16886.11-2021
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 16886.11-2021
- 別名
- GBT16886.11-2021, GB16886.11-2021
- 發(fā)布
- 2021年
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 10993-11:2017 IDT
- 發(fā)布單位
- 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
- 當(dāng)前最新
- GB/T 16886.11-2021
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 10993-1 ISO 10993-2
- 被代替標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 16886.11-2011
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了評(píng)價(jià)醫(yī)療器械材料導(dǎo)致潛在不良全身反應(yīng)時(shí)的要求,給出了試驗(yàn)步驟指南。 本文件適用于醫(yī)療器械或材料的全身毒性研究。
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