GB/T 16886.11-2021
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分：全身毒性試驗
Biological evaluation of medical devices—Part 11: Tests for systemic toxicity
GBT16886.11-2021, GB16886.11-2021
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- 標準號
- GB/T 16886.11-2021
- 別名
- GBT16886.11-2021
GB16886.11-2021 - 發(fā)布
- 2021年
- 采用標準
- ISO 10993-11:2017 IDT
- 發(fā)布單位
- 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會
- 當(dāng)前最新
- GB/T 16886.11-2021
- 引用標準
- ISO 10993-1 ISO 10993-2
- 被代替標準
- GB/T 16886.11-2011
本文件規(guī)定了評價醫(yī)療器械材料導(dǎo)致潛在不良全身反應(yīng)時的要求,給出了試驗步驟指南。 本文件適用于醫(yī)療器械或材料的全身毒性研究。
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