《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(2023年第22號(hào))明確,自2024年6月1日起,對(duì)103個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)管理。日前,山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,部署做好第三批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)管理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作?! 「鶕?jù)通告,2024年6...
9月17日,國(guó)家藥監(jiān)局在官網(wǎng)稱(chēng),《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布,為進(jìn)一步指導(dǎo)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告(征求意見(jiàn)稿)》(附件),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)?! ≌?qǐng)將修改意見(jiàn)和建議于2019年9月25日前以電子郵件形式反饋至...
稱(chēng),海南等省市目前已經(jīng)率先將第二類(lèi)醫(yī)療器械納入實(shí)施UDI范圍,隨著第三類(lèi)醫(yī)療器械全部納入,距離全國(guó)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械的實(shí)施也更進(jìn)一步。隨著醫(yī)療器械全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)的建立,將為頭部供應(yīng)鏈企業(yè)布局全國(guó),分享全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)紅利創(chuàng)造條件。國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)...
)有限公司以及中國(guó)物品編碼中心上海分中心的講師為企業(yè)進(jìn)行宣講培訓(xùn),介紹唯一標(biāo)識(shí)推進(jìn)實(shí)施情況,普及唯一標(biāo)識(shí)理念。其中,上海市第一人民醫(yī)院和上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司作為國(guó)家藥監(jiān)局首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位,積極發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,深入分享了生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(簡(jiǎn)稱(chēng)UDI),是...
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