醫(yī)學臨床試驗
本專題涉及醫(yī)學臨床試驗的標準有87條。
國際標準分類中，醫(yī)學臨床試驗涉及到質量、實驗室醫(yī)學、醫(yī)學科學和保健裝置綜合、詞匯、醫(yī)療設備、牙科、醫(yī)院設備、職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生、輻射防護、犯罪行為防范、信息技術應用。
在中國標準分類中，醫(yī)學臨床試驗涉及到犯罪鑒定技術、醫(yī)學、醫(yī)藥綜合、醫(yī)療器械綜合、公共醫(yī)療設備、、衛(wèi)生綜合、衛(wèi)生、放射衛(wèi)生防護、中國藥典及成冊藥品標準、醫(yī)療設備通用要求、基礎標準與通用方法、電子計算機應用。
加拿大通用標準委員會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- CAN/CGSB-191.1-2013 生物醫(yī)學臨床試驗的研究倫理監(jiān)督
行業(yè)標準-公共安全標準，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- GA/T 1970-2021 法醫(yī)臨床學檢驗規(guī)范
- GA/T 1194-2014 性侵害案件法醫(yī)臨床學檢查指南
- GA/T 1588-2019 法庭科學 法醫(yī)臨床鑒定室建設規(guī)范
歐洲標準化委員會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- EN ISO 14155:2020 醫(yī)學研究受驗者用醫(yī)療器械的臨床調查.藥品優(yōu)良臨床試驗規(guī)范
- EN ISO 14155:2011 醫(yī)學研究受驗者用醫(yī)療器械的臨床調查.藥品優(yōu)良臨床試驗規(guī)范
- EN ISO 14155-2:2003 醫(yī)學受驗者用醫(yī)療器械的臨床調查.第2部分:臨床調查計劃 ISO 14155-2-2003
英國標準學會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- BS EN ISO 14155:2011 醫(yī)學研究受驗者用醫(yī)療器械的臨床調查.藥品優(yōu)良臨床試驗規(guī)范
- BS EN ISO 14155-2:2003 醫(yī)學研究受驗者用醫(yī)療器械的臨床調查.臨床調查計規(guī)劃
- PD ISO/TS 16277-1:2015 健康信息學 傳統(tǒng)醫(yī)學臨床發(fā)現(xiàn)的分類結構 中醫(yī)、日醫(yī)、韓醫(yī)
- BS EN ISO 21549-4:2006 醫(yī)學信息學.病人健康數(shù)據(jù).擴展的臨床數(shù)據(jù)
中國團體標準，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- T/CACM 1063~1064-2018 針刀醫(yī)學臨床 基礎術語 針刀醫(yī)學臨床 通用要求
- T/CACM 1064-2018 針刀醫(yī)學臨床 通用要求
- T/CACM 1063-2018 針刀醫(yī)學臨床 基礎術語
- T/CGCPU 014-2020 臨床試驗用化學藥品在臨床試驗機構內部的管理規(guī)范
- T/CHAS 10-2-26-2020 中國醫(yī)院質量安全管理 第2-26部分：患者服務 臨床研究
國際標準化組織，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- ISO 14155-2:2003 醫(yī)學受驗者用醫(yī)療器械的臨床調查.第2部分:臨床調查設備
- ISO 14155:2020 醫(yī)學設備對人類臨床調查 - 良好的臨床實踐
- ISO/TS 22990:2019 中醫(yī)學-支持中西醫(yī)結合臨床術語的臨床術語分類系統(tǒng)
- ISO 19465:2017 中醫(yī). 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(TCM)臨床術語系統(tǒng)類別
韓國科技標準局，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- KS P ISO 14155-2:2007 醫(yī)學受驗者用醫(yī)療器械的臨床調查.第2部分:臨床調查設備
- KS P ISO 14155:2019 醫(yī)學設備對人類臨床調查 - 良好的臨床實踐
CN-QIYE，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- Q/BYYYY 1993-2023 1+X醫(yī)學臨床指南
司法部，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- SF/T 0112-2021 法醫(yī)臨床影像學檢驗實施規(guī)范
- SF/T 0111-2021 法醫(yī)臨床檢驗規(guī)范
行業(yè)標準-衛(wèi)生，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- WS/T 255-2005 臨床檢驗醫(yī)學 參考測量 實驗室要求
GOST，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- GOST R ISO 14155-2-2008 進行醫(yī)療器械臨床試驗的指南 第2部分：臨床試驗計劃
- GOST R 59921.1-2022 臨床醫(yī)學中的人工智能系統(tǒng) 第1部分：臨床評估
- GOST R 59921.9-2022 臨床醫(yī)學中的人工智能系統(tǒng) 臨床生理學數(shù)據(jù)分析算法 測試方法 一般要求
- GOST R 59921.7-2022 臨床醫(yī)學中的人工智能系統(tǒng) 醫(yī)學圖像分析算法 測試方法 一般要求
- GOST R 56429-2021 醫(yī)療產品 臨床評估
- GOST R 59921.0-2022 臨床醫(yī)學中的人工智能系統(tǒng) 基本規(guī)定
KR-KS，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- KS P ISO 14155-2019 醫(yī)學設備對人類臨床調查 - 良好的臨床實踐
- KS P ISO TS 22911-2014 牙科植入系統(tǒng)動物試驗方法牙醫(yī)學 臨床前評價
- KS P ISO 14155-2022 人體醫(yī)療器械的臨床研究——良好臨床實踐
- KS P ISO 15198-2017 臨床實驗室醫(yī)學 - 體外診斷醫(yī)療器械 - 制造商驗證用戶質量控制程序
- KS X ISO TS 16277-1-2017 健康信息學中醫(yī)臨床表現(xiàn)的分類結構第1部分:中醫(yī)、日韓醫(yī)學
行業(yè)標準-認證認可，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- RB/T 192-2015 法醫(yī)臨床檢驗規(guī)范
- RB/T192-2015 法醫(yī)臨床檢驗規(guī)范
法國標準化協(xié)會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范
US-AAMI，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人體用醫(yī)療器械的臨床研究-臨床試驗質量管理規(guī)范
IT-UNI，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- UNI EN ISO 14155:2020 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范
- EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范
丹麥標準化協(xié)會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- DS/EN ISO 14155:2013 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范
PH-BPS，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- PNS ISO 19465:2021 中醫(yī)學.中醫(yī)臨床術語系統(tǒng)的分類
RO-ASRO，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- SR EN 540-1996 人用醫(yī)學設備的臨床調查
未注明發(fā)布機構，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- WS 533-2017 臨床核醫(yī)學患者防護要求
RU-GOST R，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- GOST R 53079.3-2008 醫(yī)學化驗室技術.檢驗科試驗的質量保證.第3部分:醫(yī)療機構在完成臨床的過程中臨床科室人員和臨床－診斷實驗室人員之間的互動規(guī)范
- GOST R ISO 14155-2014 人類受試者使用醫(yī)療器械的臨床研究. 良好臨床實踐
- GOST R 53022.3-2008 臨床實驗室技術.臨床實驗室試驗的質量要求.第3部分:實驗室試驗臨床意義的評定
- GOST R 56429-2015 醫(yī)療器械. 臨床評估
德國標準化學會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- DIN EN ISO 14155 E:2018-08 人類學醫(yī)療設備的臨床調查 良好的臨床實踐（草案）
- DIN EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）
- DIN EN 540:1993 醫(yī)療器械對人體的臨床測試
立陶宛標準局，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- LST EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）
AT-ON，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- OENORM EN ISO 14155:2021 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）
US-FCR，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- FCR 21 CFR PART 862-2014 臨床化學和臨床毒理學設備
- FCR 21 CFR PART 862-2015 臨床化學和臨床毒理學設備
- FCR 21 CFR PART 862-2013 臨床化學和臨床毒理學設備
PL-PKN，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人體用醫(yī)療器械臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）
西班牙標準化協(xié)會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規(guī)范（ISO 14155:2011）
- UNE-EN ISO 14155:2021 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實踐
衛(wèi)生部國家職業(yè)衛(wèi)生標準，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- GBZ 120-2006 臨床核醫(yī)學放射衛(wèi)生防護標準
國家質檢總局，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- GB 16360-1996 臨床核醫(yī)學放射衛(wèi)生防護標準
- GB/T 42467.1-2023 中醫(yī)臨床名詞術語 第1部分：內科學
- GB/T 42467.6-2023 中醫(yī)臨床名詞術語 第6部分：婦科學
- GB/T 42467.7-2023 中醫(yī)臨床名詞術語 第7部分：兒科學
- GB/T 42467.2-2023 中醫(yī)臨床名詞術語 第2部分：外科學
- GB/T 42467.8-2023 中醫(yī)臨床名詞術語 第8部分：眼科學
- GB/T 42467.5-2023 中醫(yī)臨床名詞術語 第5部分：骨傷科學
- GB/T 42467.4-2023 中醫(yī)臨床名詞術語 第4部分：肛腸科學
BE-NBN，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- NBN-EN 540-1993 人用醫(yī)療儀器的臨床檢驗
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- GBZ 120-2002 臨床核醫(yī)學衛(wèi)生防護標準(已廢止)
美國國防部標準化文件（含MIL標準），關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- DOD A-A-53345-1988 獸醫(yī)臨床溫度計
GOSTR，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- GOST R ISO 15198-2009 臨床檢驗醫(yī)學 體外診斷醫(yī)療器械 制造商對用戶控制程序的驗證
SCC，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- BS EN ISO 14155-2:2009 人體用醫(yī)療器械臨床研究臨床研究計劃
- ISO 14155:2020 Plus Redline 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實踐
- DANSK DS/ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實踐
- AAMI/ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實踐
- DANSK DS/EN ISO 14155/AC:2011 人體醫(yī)療器械的臨床研究 良好臨床實踐
GSO，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- OS GSO ISO 14155:2015 人體醫(yī)療器械臨床研究 良好臨床實踐
- BH GSO ASTM F3108:2023 膝關節(jié)重建手術臨床試驗和/或臨床注冊臨床結果標準指南
- GSO ASTM F3108:2022 膝關節(jié)重建手術臨床試驗和/或臨床注冊臨床結果標準指南
行業(yè)標準-醫(yī)藥，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- YY/T 0297-1997 醫(yī)療器械臨床調查
澳大利亞標準協(xié)會，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- AS ISO 14155:2002 醫(yī)療器械臨床研究
行業(yè)標準-農業(yè)，關于醫(yī)學臨床試驗的標準
- 農業(yè)部1247號公告-6-2009 獸藥臨床前毒理學評價試驗指導原則
