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應用案例｜醋酸奧曲肽有關物質的分析

微純生物科技

2023.9.12

奧曲肽為生長抑素類似物，醋酸奧曲肽為 8個氨基酸組成的環狀多肽化合物是生長抑素類似物，主要與腫瘤細胞或其他組織細胞膜表面上所表達的生長抑素受體高親和性、特異性的結合，抑制垂體生長激素以及胃腸胰腺系統分泌多肽類激素。

醋酸奧曲肽作為多肽類的藥物，其是由不同的氨基酸按照一定的順序組成，合成步驟多且產生的雜質也較復雜，主要有工藝雜質如缺失肽、斷列肽及插入肽等，降解雜質如氧化還原、水解及二硫鍵錯配等產生的雜質，聚合物雜質，光學雜質等，因此多肽藥物雜質譜的分析是多肽質量控制的難點。

醋酸奧曲肽化學結構式

分析方法來源：中國藥典

色譜柱：MicroPulite?? XP tC18?

5μm 250*4.6mm(XPtC18-254650）

流動相體系：

A：四甲基氫氧化銨溶液(取10%四甲基氫氧化銨溶液20mL，加水880mL，用10%磷酸溶液調pH值至5.4)-乙腈(900:100)

B：四甲基氫氧化銨溶液(取10%四甲基氫氧化按溶液20ml，加水380mL，用10%磷酸溶液調pH值至5.4)-乙腈 (400:600)

洗脫方式：梯度

流速：1.0mL/min

波長：210nm

柱溫：35℃

進樣量：100μL

分析結論：醋酸奧曲肽和相關的11個雜質在MicroPulite?? XP tC18上具有良好的分離度。

色譜柱推薦：MicroPulite XP???tC18采用微純全結構雜化微球，三鍵鍵合技術，耐受pH1-12的強酸強堿條件，多肽分析過程中，因為多肽聚合導致樣品殘留柱內導致的色譜柱柱效下降，壽命減弱，此款色譜柱可以通過強堿清洗柱內殘留的多肽聚合物，且耐受性良好。另外，孔徑為130?，也非常符合小肽的體積所需要的孔徑參數。MicroPulite?? XP tC18推薦作為多肽物質分析的首選。

pH=13，每連續堿洗300min進行一次柱效測試。

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