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司美格魯肽純化工藝分享
司美格魯肽（semaglutide），也稱索瑪魯肽。雖然是治療糖尿病的藥物，但卻被很多非糖尿病人用于減肥，而且以一種“減肥神藥”的形象被大眾熟知。
司美格魯肽現有的生產工藝，包括生物發酵結合化學合成的方法完成產品的制備。采用此方法，容易形成大量非預期的雜質，不利于后期的分離純化，回收率也比較低；另外一種生產工藝為傳統的多肽固相合成以及片段縮合的合成方法。
兩批不同純度的全合成司美格魯肽
純化工藝分享
案例一
粗肽純度59.65%
圖1. 樣品一 粗品分析圖譜
純化過程如下：
一次純化
色譜填料：Ultimate? XB-C8，10μm，120?
圖2.?一次純化圖譜
結果：一次純化后純度94.56%，回收率80%，上樣量為填料量的0.6%。
二次純化
色譜填料：Xtimate??C8，10μm，120?
圖3.?二次純化圖譜
結果：二次純化后純度99.65%，回收率71%，上樣量為填料量的0.56%。
案例二
粗肽純度82.75%
圖4. 樣品二 粗品分析圖譜
純化過程如下：
色譜填料：Ultimate? XB-C8，10μm，120?
圖5. 純化圖譜
結果：純化后純度99.15%，回收率71%，上樣量為填料量的0.62%。
總結名稱
樣品一
樣品二
粗品純度%
59.65
82.75
一純純度%
94.56
99.15
一純回收率%
8071
一純上樣量%
0.6
0.62
二純純度%
99.65
-
二純回收率%
71-
二純上樣量%
0.56
-
● 對于低純度司美格魯肽，使用月旭Ultimate? XB-C8，10μm，120?和Xtimate? C8，10μm，120?填料經過兩次純化，終純度為99.56%，總回收率56.8%；兩次純化上樣量分別為填料量的0.6%和0.56%。
● 對于高純度司美格魯肽，使用月旭Ultimate? XB-C8，10μm，120?填料一次純化，純度為99.15%，回收率71%，上樣量為填料量的0.62%。
填料信息
貨號
規格描述
02720-03100
Ultimate? ?XB-C8，10μm，120?
01720-03100
Xtimate? ?C8，10μm，120?
作者：裴海洋
排版：趙林
審核：欒建明
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