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與“旎”相約 | 2023第四屆QbD生物藥質量科學大會
生物藥研發從基因藥物DNA、mRNA，到蛋白藥物、細胞療法，遵循著生命現象的本質規律“中心法則”而研制。每種藥物都有自己的特點和用武之地，讓生命得以持續綻放光彩。2022年《細胞治療產品生產治療管理指南》、《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》等陸續公布，給產業轉化路徑上如何實現質量可控，提供了重要的參考依據。
這是競藥品質量療效時代，這也是全球共同體時代。2023第四屆QbD生物藥質量科學大會定于5月12-13日在北京悠唐皇冠假日酒店召開，本次大會將繼續深化QbD理念，著重分享質量文化實踐，用質量驅動醫藥行業高水平發展，以品質至上鑄造醫藥擔當之脊。
伴隨著藥物類別的拓寬、科學家們孜孜不倦的探索與試驗、監管部門敢于破局重塑監管理念等多方面進展加疊，行業同仁腳踏實地，在夯實技術基礎的同時，不斷突破邊界，立志開發出高質量高療效的藥物。相比于傳統小分子藥物，CGT細胞治療藥物因其提供個性化的療法，從而對產品的臨床轉化和臨床應用監管提出了更高的要求。探索生物藥新的生產模式，提高生物藥的生產效率，降低生產成本，讓更多的患者受益于新的治療手段，成為行業關注的焦點。
德國美天旎生物技術公司作為細胞治療行業的先驅者，致力于推動細胞治療產業發展。5月13日細胞治療藥物專場 9：30-10：00 美天旎生物技術高級質量經理 楊玥為行業帶來 “大廳式生產模式QMS體系搭建探索與分享” 專題報告，提供一種全新的細胞藥物生產模式。
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北京悠唐皇冠假日酒店｜
