紫外一可見分光光度法測定酰胺類藥物及其制劑的含量
對乙酰氮基酚結構中含有苯環,其0.4%氫氧化鈉溶液于257nm波長處有最大吸收,可用于原料及其制劑的含量測定。藥典采用吸收系數法,測定對乙酰氨基酚原料、片劑、咀嚼片、栓劑、膠囊劑及顆粒劑的含量。
1.對乙酰氨基酚的含量測定
?取本品約40mg,精密稱定,置250ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后,加水至刻度,搖勻,精密量取5ml置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液10ml,加水至刻度,搖勻,依照分光光度法,在257nm波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收系數(
)為715計算,得。按干燥品計算,含C8H9NO2應為98.0%-102.0%。
對乙酰氨基酚的含量按式計算
式中,A為供試品溶液的吸光度;D為供試品溶液的稀釋倍數,100/5=20;V為定容體積,250ml;
為吸收系數,715;L為吸收池的光路長度;m為供試品的稱樣量。
2.對乙酰氨基酚片的含量測定? 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml與水50ml,振搖15分鐘,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液10ml,加水至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法,在257nm的波長處測定吸光度,按C8H9NO2的吸收系數(
)為715計算,即得。本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的95.0%～105.0%。
對乙酰氨基酚片標示量的百分含量按式計算
式中,A為供試品溶液的吸光度;D為供試品溶液的稀釋倍數,100/5=20;V為定容體積,250ml;
為吸收系數715;L為吸收池的光路長度;ms為供試品稱樣量;為平均片重。
推薦
