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美FDA剛批準(zhǔn)默克新冠口服藥 法國卻取消了該藥5萬劑訂單

2021.12.24

　　美國食品和藥物管理局23日批準(zhǔn)了第二款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。美藥管局在一份聲明中說，美國默克公司生產(chǎn)的這款口服藥物名為莫那比拉韋，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人、具有較高重癥風(fēng)險(xiǎn)的人群，以及無法使用其他獲美藥管局批準(zhǔn)的治療方案的人群。

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美國默克公司生產(chǎn)的口服抗病毒藥物

　　聲明說，莫那比拉韋是一款處方藥，患者須在確診新冠后盡快服用，并在出現(xiàn)新冠癥狀后5天內(nèi)開始服用，連續(xù)使用時(shí)間不能超過5天。

　　同時(shí)，聲明也強(qiáng)調(diào)，莫那比拉韋不能用于18歲以下人群，因?yàn)樵撍幬锟赡苡绊懝趋篮蛙浌巧L。根據(jù)動(dòng)物生殖研究結(jié)果，不建議女性在懷孕期間使用莫那比拉韋。這款藥物的常見副作用可能包括腹瀉、惡心和頭暈等。

　　美藥管局藥物評估和研究中心主任卡瓦佐尼表示，隨著新變異毒株不斷出現(xiàn)，通過緊急使用授權(quán)擴(kuò)大美國治療新冠感染的可用方案非常關(guān)鍵，同時(shí)要繼續(xù)評估這些方案的安全性和有效性。

　　美藥管局22日批準(zhǔn)了首款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物。這款口服藥物由美國輝瑞公司生產(chǎn)，可用于治療患新冠輕癥至中癥的成人和12歲及以上兒童，以及具有較高重癥風(fēng)險(xiǎn)的人群。

　　而另一邊，法國衛(wèi)生部長奧利維耶·韋朗卻在22日宣布已經(jīng)取消訂購美國默克公司和里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā)的新冠口服藥莫那比拉韋，因?yàn)樽钚略囼?yàn)顯示它的效果不理想。

　　韋朗告訴法國商業(yè)調(diào)頻電視臺，莫那比拉韋的“最新試驗(yàn)結(jié)果不好”。

　　默克公司11月26日發(fā)布試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，莫那比拉韋可將新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%。據(jù)路透社報(bào)道，這一結(jié)果顯示，莫那比拉韋藥效不如預(yù)期。

　　法國先前訂購5萬劑莫那比拉韋。根據(jù)韋朗的說法，取消訂單不會(huì)帶來損失。

　　默克發(fā)言人證實(shí)，法國衛(wèi)生部門本月初拒絕批準(zhǔn)使用莫那比拉韋后，訂單告吹。據(jù)路透社報(bào)道，法國是首個(gè)公開取消莫那比拉韋訂單的國家。

　　韋朗說，法國已采購美國輝瑞公司生產(chǎn)的新冠口服藥Paxlovid，希望明年1月底前到貨。他沒有披露采購量。

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