Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

Зарубежные клинические испытания медицинских изделий, Всего: 132 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Зарубежные клинические испытания медицинских изделий, являются: Качество, Медицинское оборудование, Лабораторная медицина, Стоматология, Больничное оборудование, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Строительные материалы, Фармацевтика, Целлюлоза, Стерилизация и дезинфекция.

GOST, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

GOST R ISO 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
GOST R ISO 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
GOST R ISO 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования

Standard Association of Australia （SAA）, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

AS ISO 14155:2002 Клинические исследования медицинских изделий
AS ISO 14155.1:2004 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Общие требования

RU-GOST R, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

GOST R 56429-2015 Медицинское оборудование. Клиническая оценка
GOST R ISO 14155-2014 Клиническое исследование. Хорошая клиническая практика
GOST R 51352-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Методы испытаний
GOST R 55991.7-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 7. Анализаторы автоматические для общеклинических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST ISO 10993-5-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

Professional Standard - Medicine, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

YY/T 0297-1997 Клинические исследования медицинских изделий
YY/T 0690-2008 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
YY/T 1930-2024 Термины и определения клинической оценки медицинских изделий

Association Francaise de Normalisation, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
NF S99-201:1993 Клинические исследования медицинских изделий на людях.
NF S90-463 Медицинское хирургическое оборудование. Хирургические медицинские инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
NF S90-463:1982 Медицинское и хирургическое оборудование. Хирургические инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
NF S90-481:1987 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. СЕРДЕЧНЫЕ КЕЙСмейкеры. ЧАСТЬ 2: ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКИХ ПОКАЗАНИЯХ ПОПУЛЯЦИЙ С ГЕНЕРАТОРАМИ ИМПУЛЬСОВ.

IT-UNI, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
UNI EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.

Danish Standards Foundation, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

DS/EN ISO 14155:2013 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
DS/EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей

US-AAMI, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.
ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
AAMI TIR49-2013 Разработка обучающих и инструктивных материалов для медицинских изделий, используемых в доклинических условиях.

German Institute for Standardization, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

DIN EN 540:1993 Клинические испытания медицинских изделий на людях
DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155:2024 Клинические исследования медицинских изделий для людей в качестве субъектов - Надлежащая клиническая практика (ISO/DIS 14155:2024); Немецкая и английская версии prEN ISO 14155:2024
DIN EN ISO 14155:2021-05 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований.
DIN EN 540 Berichtigung 1:1998 Клинические испытания медицинских изделий на человеке; Немецкая версия EN 540: 1993.
DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 Клинические исследования медицинских изделий для использования человеком. Часть 2: Протокол клинических исследований (проект)
DIN EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020); Немецкая версия EN ISO 14155:2020

British Standards Institution (BSI), Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

BS EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
BS EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований
BS EN 540:1993(1998) Клинические исследования медицинских изделий на людях
BS ISO 17593:2022 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
24/30467406 DC BS EN ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.
BS EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Хорошая клиническая практика
21/30402425 DC BS ISO 17593. Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Клинические исследования медицинских изделий для людей. Хорошая клиническая практика

European Committee for Standardization (CEN), Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
prEN 540-1992 Клинические исследования медицинских изделий для людей
EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований ISO 14155-2:2003
EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований.
EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей, замененные EN ISO 14155-1:2003

GSO, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

OS GSO ISO 14155:2015 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
OS GSO ISO 17593:2016 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
GSO ISO 17593:2016 Клинические лабораторные испытания и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами
OS GSO ISO 15198:2016 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация изготовителем процедур пользовательского контроля качества.
GSO ISO 15198:2016 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация изготовителем процедур пользовательского контроля качества.
BH GSO ISO 15198:2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация изготовителем процедур пользовательского контроля качества.
GSO ISO 14155:2015 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.

AT-ON, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

OENORM EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

LST EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

PL-PKN, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)

Spanish Association for Standardization (UNE), Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

UNE-EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
UNE-EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
UNE-EN ISO 14155-2:2004 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003).
UNE-EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003).

SCC, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

BS EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований
ISO 14155:2020 Plus Redline Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
DANSK DS/EN ISO 14155/AC:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
DANSK DS/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях – Надлежащая клиническая практика
DANSK DS/ISO 17593:2007 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
08/30116059 DC BS ISO 14155. Клинические исследования медицинских изделий для людей. Хорошая клиническая практика
BS EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
NS-EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
NS-EN ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
NS-EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
DANSK DS/EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020).
AENOR UNE-EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011)
DANSK DS/ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
BS EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для человека. Общие требования
DIN EN ISO 14155 E:2018 Проект документа. Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO/DIS 14155:2018); Немецкая и английская версия prEN ISO 14155:2018.
DANSK DS/EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований.
AAMI ST35:2003 Безопасное обращение и биологическая дезинфекция медицинских изделий многоразового использования в медицинских учреждениях и доклинических учреждениях
NS-EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003)
AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика (включая ошибки, 2011 г.)
DANSK DS/EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
NS-EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003).

KR-KS, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

KS P ISO 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
KS P ISO 15198-2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 20916-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.

International Organization for Standardization (ISO), Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Установки для клинических исследований.
ISO 17593:2022 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ISO 14155:2011/cor 1:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях – Надлежащая клиническая практика; Техническое исправление 1

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

KS P ISO 14155-2:2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
KS P ISO 17593-2009(2019) Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO 14155-2-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
KS P ISO 17593-2019 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO 15198-2022 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 14155-2-2019 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P ISO 14155-1-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1: Общие требования.
KS P ISO 14155-1-2019 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1: Общие требования.
KS P ISO TR 18112-2020 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.

NL-NEN, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

NEN-EN 540-1994 Клинические исследования медицинских изделий для людей

GOSTR, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

GOST R ISO 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля производителем

Group Standards of the People's Republic of China, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

T/CGCPU 026-2023 Технические условия на проектирование протокола клинических испытаний сердечно-сосудистых интервенционных медицинских устройств
T/CACM 1205-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению импотенции традиционной китайской медицины.
T/CACM 1199-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению ТКМ фиброаденомы молочной железы
T/CACM 1247-2019 Рекомендации по клинической диагностике и хирургическому лечению в китайской медицине. Кишечная непроходимость.
T/CACM 1236-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению пролежней традиционной китайской медицины
T/CACM 1235-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению хирургических операций при ТКМ Chiblain
T/CACM 1153-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению хирургических операций при ТКМ Синус.
T/CACM 1304-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению абсцесса кишечника в традиционной китайской медицине
T/CACM 1185-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению хирургического лечения телесного зоба ТКМ
T/CACM 1277-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению хирургических операций при ожогах ТКМ
T/CACM 1207-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению хирургической гинекомастии в традиционной китайской медицине.
T/CACM 1206-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению при ТКМ каменной гонореи
T/CACM 1312-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению желчнокаменной болезни ТКМ
T/CACM 1242-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению болезни ТКМ Гу Чжун
T/CACM 1150-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению хирургического лечения головного карбункула традиционной китайской медицины
T/CACM 1139-2018 Рекомендации традиционной китайской медицины по диагностике и лечению психических заболеваний – дистимия
T/CACM 1302-2019 Рекомендации по клинической офтальмологической диагностике и лечению в китайской медицине. Наружная офтальмоплегия.
T/CACM 1186-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению при ТКМ комедомастите
T/CACM 1202-2019 Клинические рекомендации по диагностике и хирургическому лечению хронической язвы ног в традиционной китайской медицине.
T/CACM 1287-2019 Клинические рекомендации по диагностике и лечению гинекологии в ТКМ ?Белые поражения вульвы?

BE-NBN, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

NBN-EN 540-1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей

VN-TCVN, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

TCVN 7740-2-2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.

Indonesia Standards, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

SNI ISO 15198:2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Проверка процедур пользовательского контроля качества производителем.

國家藥監(jiān)局, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

YY/T 1808-2021 Тест на раздражение кожи in vitro для медицинских изделий
YY/T 1754.1-2020 Доклинические исследования медицинских изделий на животных. Часть 1: Общие требования

American Society for Testing and Materials (ASTM), Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

ASTM D817-96(2004)e1 Стандартные методы испытаний пропионата ацетата целлюлозы и бутирата ацетата целлюлозы
ASTM D8179-18 Стандартное руководство по характеристике моющих средств для очистки медицинского оборудования, используемого в клинических условиях

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Зарубежные клинические испытания медицинских изделий

Ethically Aligned Design - A Vision for Prioritizing Human Well-being with Autonomous and Intelligen Этически ориентированный дизайн: концепция приоритетного подхода к благополучию человека с помощью автономных и интеллектуальных систем

女子初尝黑人巨嗷嗷叫_亚洲JLZZJLZZ少妇_妈妈的朋友1在线观看_久久精品色妇熟妇丰满人妻5O