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醫療器械包裝材料

本專題涉及醫療器械包裝材料的標準有8條。

國際標準分類中,醫療器械包裝材料涉及到醫學科學和保健裝置綜合、消毒和滅菌、制藥學。

在中國標準分類中,醫療器械包裝材料涉及到、標志、包裝、運輸、貯存、一般與顯微外科器械。


中國團體標準,關于醫療器械包裝材料的標準

行業標準-醫藥,關于醫療器械包裝材料的標準

  • YY/T 0698.4-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第4部分:紙袋 要求和試驗方法
  • YY/T 0698.2-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料.第2部分:滅菌包裹材料.要求和試驗方法
  • YY/T 0698.1-2011 最終滅菌醫療器械包裝材料.第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜.要求和試驗方法
  • YY/T 0698.8-2009 最終滅菌醫療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法

GSO,關于醫療器械包裝材料的標準

美國材料與試驗協會,關于醫療器械包裝材料的標準

  • ASTM F2475-20 醫療器械包裝材料生物相容性評價標準指南




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