GB 18280.2-2015
醫療保健產品滅菌 輻射 第2部分:建立滅菌劑量
Sterilization of health care products.Radiation.Part 2: Establishing the sterilization dose
- 標準號
- GB 18280.2-2015
- 發布
- 2015年
- 采用標準
- ISO 11137-2:2006 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB 18280.2-2015
- 引用標準
- GB 18280.1-2015 GB/T 19973.1-2005 GB/T 19973.2-2005
- 被代替標準
- GB 18280-2000
- 適用范圍
- GB 18280的本部分規定了用于滿足無菌特殊要求的最小劑量的設定方法和證實25 kGy或15 kGy作為能達到10-6無菌保證水平(SAL)的滅菌劑量的方法。本部分還規定了劑量審核的方法，以便證明滅菌劑量持續有效。 本部分定義了用于劑量建立和劑量審核的產品族。