ISO 10993-10:2021
醫療器械的生物學評價.第10部分:皮膚致敏試驗
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization
- 標準號
- ISO 10993-10:2021
- 發布
- 2021年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 10993-10:2021
- 引用標準
- ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-18 ISO 10993-2
- 適用范圍
- 本文件規定了醫療器械及其組成材料誘發皮膚過敏潛力的評估程序。 本文件包括： ——體內皮膚致敏測試程序的詳細信息； ——解釋結果的關鍵因素。 注：附錄 A 中給出了與上述測試相關的材料準備說明。
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