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ISO 9001:2015/Amd 1:2024
質(zhì)量管理體系 要求 修改單1：氣候行動(dòng)變化

Quality management systems — Requirements AMENDMENT 1: Climate action changes


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
ISO 9001:2015/Amd 1:2024
發(fā)布
2024年
總頁(yè)數(shù)
6頁(yè)
發(fā)布單位
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
當(dāng)前最新
ISO 9001:2015/Amd 1:2024
 
 
適用范圍
本文件規(guī)定了組織需要滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系的要求，旨在通過有效應(yīng)用體系（包括持續(xù)改進(jìn)過程）增強(qiáng)顧客滿意度。

其他標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 868-1:1997 準(zhǔn)備進(jìn)行消毒的醫(yī)療裝置用的包裝材料和系統(tǒng).一般要求和試驗(yàn)方法 EN 20594-1:1994 注射器,針頭和其它醫(yī)用設(shè)備帶6%錐度的錐形配件.第1部分:一般要求 EN 20594-1:1994/A1:1997 注射器,針頭和其它醫(yī)用設(shè)備帶6%錐度的錐形配件.第1部分:一般要求 包含修改件A1,1997 EN 868-1:1997 待滅菌醫(yī)療器械的包裝材料和系統(tǒng) 第1部分：一般要求和試驗(yàn)方法 ASTM F1980-02 無菌醫(yī)療設(shè)備包裝的加速老化的標(biāo)準(zhǔn)指南 DIN 18800-1:2008 鋼結(jié)構(gòu).第1部分:設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu) 93/42/EEC-2009 委員會(huì)在執(zhí)行關(guān)于醫(yī)療器械的理事會(huì)指令 93/42/EEC 的框架內(nèi)進(jìn)行溝通（與 EEA 相關(guān)的文本；根據(jù)該指令公布協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題和參考） GB/T 18279.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應(yīng)用指南 ISO 9001:2015 質(zhì)量管理系統(tǒng).要求 ISO 9000:2015 質(zhì)量管理體系.基本原理和詞匯 ISO 16355-1:2021 新技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)流程統(tǒng)計(jì)和相關(guān)方法的應(yīng)用. 第1部分: 質(zhì)量功能部署 (QFD) 通用原則和觀點(diǎn) GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T 17989.1-2020 控制圖 第1部分：通用指南 ISO 5725-2:2019 測(cè)量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（真實(shí)度和精密度）第2部分:測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法重復(fù)性和再現(xiàn)性的基本方法 ISO 22514-7:2021 過程管理中的統(tǒng)計(jì)方法能力和性能第7部分:測(cè)量過程的能力 9001-2015 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T 18457-2024 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法 EN ISO 9001:2015/prA1 質(zhì)量管理體系 要求 修改件1：氣候行動(dòng)變化 (ISO 9001:2015/Amd 1:2024) IATF 16949-2016 汽車生產(chǎn)及相關(guān)服務(wù)零部件組織質(zhì)量管理體系要求

ISO 9001:2015/Amd 1:2024相似標(biāo)準(zhǔn)



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