ASTM D2777-21
D19水委員會適用試驗方法的精度和偏差測定的標準實施規程
Standard Practice for Determination of Precision and Bias of Applicable Test Methods of Committee D19 on Water
- 標準號
- ASTM D2777-21
- 發布
- 2021年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM D2777-21
- 引用標準
- ASTM D1129 ASTM D1141 ASTM D1193 ASTM D4375 ASTM D5790 ASTM D5847 ASTM D5905 ASTM D6091 ASTM D6512 ASTM D7847 ASTM E1169 ASTM E177 ASTM E178 ASTM E456 ASTM E691
- 適用范圍
- 1.1 本實踐為 D19 水委員會評估和表達適用測試方法的精度和偏差建立了統一標準。 ASTM 標準的形式和樣式“A21 節”要求對測試方法中的精度和偏差進行聲明。精度和偏差（強制）。”原則上，本實踐涵蓋了所有測試方法。然而，本標準中提供的變異性方程僅適用于產生連續函數值的測試方法。
1.2 除 1.4、1.5 和 1.6 中規定的情況外，這種做法要求提出新測試方法的任務組進行協作研究，從中可以制定精度（總體和單個操作員標準偏差估計）和偏差的陳述。這種做法為任務組規劃和進行此類精度和偏差的確定提供了一般指導。
1.3 這種做法要求對測試方法進行實質性修訂的任務組還進行有限規模的協作研究（稱為可比性研究），以評估修訂對精度和偏差陳述的影響。這種做法為任務組開展此類有限規模的合作研究提供了指導。實質性修改的例子可能包括但不限于強制或允許的儀器、試劑、反應時間等的變化。
1.3.1 方法范圍內適用的水基質的變化可能構成本規定下的實質性修改。只有在批準的合作研究中評估過的基質才可以在方法范圍中列出。人們認識到術語“矩陣”通常是模糊的。指定基質類型的術語可以涵蓋顯著不同的化學成分，除非基質被合成為標準化組成。替代廢水（實踐 D5905）就是這樣一種定義的矩陣。就本實踐而言，此要求的重要性是幫助 D19 標準的用戶確定該方法對其樣品的適用性。應盡可能詳細地描述評估矩陣，以盡量減少誤用。
1.3.2 被認為值得額外協作測試的方法的濃度范圍擴展（即使沒有被視為實質性的方法修改）應要求進行全面的協作研究，如 7.1 至 7.5 中所述，但僅限于代表的濃度擴展范圍。請注意，此類合作研究可能只涉及單一可重復基質中的單一濃度研究。
1.3.3 試驗方法的修訂是否包括實質性修改應由委員會協商一致確定。
1.4 如果由于試驗方法的性質或樣品的不穩定性，全面的合作研究在技術上不可行，則應進行技術上可行的最完整的合作研究，為估計總體和結果提供盡可能最好的有限基礎。單算子標準差。在某些情況下，指南 D7847 中描述的中間合作研究可能提供適當的方法。人們認識到，在某些情況下，即使是有限的合作研究也是不可行的。任何不符合本實踐中規定的所有要求的合作研究計劃都需要結果顧問的審查和建議以及執行小組委員會 D19 技術操作部分的批準。
1.4.1 可接受的研究的例子是小組委員會 D19.24 由于樣品固有的易腐爛性而進行的關于微生物方法的局部中間研究。這種中間合作研究滿足與完全合作研究相同的自由度和參與者要求。它們涉及六名或更多完全獨立的當地分析師，他們可以在商定的時間開始對統一樣本進行分析。指南 D7847 可以為 D19 委員會執行小組委員會的任務組、結果顧問和技術操作部門提供有關適當設計 1 本實踐由 ASTM D19 水委員會管轄并直接負責的指導。質量體系、規范和統計小組委員會 D19.02 的成員。當前版本于 2021 年 12 月 15 日批準。2022 年 6 月發布。最初于 1969 年批準。上一版本于 2013 年批準為 D2777 – 13。DOI：10.1520/D2777-21。版權所有 ? ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美國 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。 1 可接受的中間協作研究，用于測量高度易腐爛參數的測試方法。
1.4.2 如果在任何情況下都無法提供具有足夠穩定的分析物濃度的均質樣品，則單操作員精度的聲明可以滿足本實踐的要求。只要有可能，該聲明應根據多個獨立操作員生成的數據制定，每個操作員對獨立樣品（特定基質類型）進行重復分析，這些樣品通常落在指定的濃度范圍內（見 7.2.5.2 (3)）。
1.5 進行研究時滿足本實踐現行版本要求的合作研究將繼續被視為每種測試方法所需的精度和偏差聲明的充分基礎。如果研究不滿足當前合作研究的最低要求，則應在精確度和偏差聲明中包含列出研究缺陷的聲明以及對本段的引用，作為豁免當前要求的基礎。
1.6 D19委員會通過主委員會投票，可以批準發布“初步”標準方法，期限不超過5年。初步標準必須至少包含單操作員精度和偏差聲明以及基于單操作員數據的質量控制部分。初步標準的發布取決于該標準的完整 D2777 合作研究設計的批準。本段授權的精確度和偏差聲明應包括委員會 D19 批準的日期。
1.7 根據 ASTM 表格和樣式手冊的 A21.2.3 節，委員會可以推遲新方法的實驗室間研究，并在精度和偏差部分包含一個臨時聲明，僅涉及單個操作員的精度（“可重復性”）。本聲明自最初發布之日起五年內有效。在這種情況下，應按照 7.6 進行單一實驗室研究。
1.8 在第 12 節中，本實踐展示了示例性精度和偏差陳述格式：(1) 產生數值測量的測試方法，(2) 根據程序中指定的標準產生成功或失敗的非數字報告的測試方法， (3) 測試方法，規定使用另一種 ASTM 測試方法中的程序，只需進行無關緊要的修改。
1.9 所有研究，即使是那些免除前幾節中某些要求的研究，在進行之前（見第 8 節）和完成后（見第 13 節）都應獲得結果顧問的批準。
1.10 本實踐滿足實踐 D5847 的質量控制要求。
1.11 這種做法的目的是任務組盡一切努力保留其合作研究的所有數據。除非有確鑿的證據證明排除這些值，否則不應消除這些值。結果顧問應與任務組密切合作以實現這一目標。
1.12 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。