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【展會通知】邀您參加藥品研發與質量控制技術論壇—上海站

納譜分析
2023.6.13

藥品研發與質量控制技術論壇——上海站

為進一步提升制藥企業實驗室管理和檢測技術，促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升，同時也為加強藥物檢測和管控，由中國醫藥教育協會主辦，中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會和杭州奇易科技有限公司承辦的“藥品研發與質量控制技術論壇”，將于2023年6月15-16日在上海隆重舉行。

論壇將邀請上海、北京、江蘇、山東、河南、浙江等省市藥檢院專家和質量經理出席會議宣講，圍繞《中國藥典》實施和中藥、化藥、微生物等相關質控控制新技術、檢驗檢測新方法等技術問題展開討論，分析宣講高端實驗室管理經驗，藥物分析檢測及微生物控制等難題。

屆時，納譜分析將攜公司產品亮相本次大會，歡迎各位同仁于2023年6月15-16日蒞臨納譜分析展位號：A15號參觀交流！我們還為各位準備了精美小禮品哦~

納譜分析展位號：A15號

會議介紹

1

時間與地點

會議時間 | 2023年06月15-16日（09:00-17:00）

會議酒店 |?上海張江海科雅樂軒酒店二樓

圖源于網絡，如有侵權聯系刪除~

2

組織機構

主辦：中國醫藥教育協會? ? ??

承辦：中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會

? ? ? ? ? ?杭州奇易科技有限公司

3

會議內容

一、大會主論壇

1、HPLC 方法的全生命周期管理

2、共晶藥物質控的探索及應用

二、研發論壇

1、CGT藥物研發注冊申報的法規與體系要求

?2、經皮給藥制劑的體外釋放和經皮滲透評價研究

?3、質量源于設計(QbD）的藥物制劑開發及藥品質量管理

?4、MAH制度下藥品生產許可證質量體系搭建和責任履行

?5、中式創新藥的研發與質量體系構建

?6、MAN制度下藥品注冊研制生產現場核查要求

?7、研發不同階段質量標準和分析方法建立的合規控制策略和實驗室儀器管理

三、質量控制論壇

?1、細菌內毒素檢查法面臨的挑戰及應對策略

?2、液相色譜在中藥質量控制中的應用

?3、基于AQbD理念，Waters助力解碼色譜分析方法開發方案

?4、新藥典，新技術——安東帕制藥行業解決方案

?5、仿制藥質量研究及穩定性發補常見問題與案例分享

?6、Orbitrap高分辨質譜技術在雜質（基因毒性）控制中的應用研究

?7、制藥潔凈區環境微生物檢測用培養基質控策略

?8、溶出度與仿制藥一致性評價

?9、QC實驗室的樣品、留樣和穩定性試驗管理

?10、原輔料的控制策略討論與案例分析

4

會議日程

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5

參會對象

1.制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員；

2.食品藥品監督管理機構、藥品檢驗所；

3.制藥企業質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員；

4.科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員；

5.醫院藥劑科制劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員。

關于納譜分析

納譜分析技術（蘇州）有限公司是一家專注于液相色譜產品設計、研發、生產和推廣的技術創新型企業，自主研制包括生物分離液相色譜柱、小分子分離液相色譜柱、手性拆分液相色譜柱和樣品前處理在內的四大主打系列產品，約5000種品規；現已與來自（生物）制藥、臨床診斷、食品檢驗、環境監測、化工和科研等行業近4000+客戶合作，是您身邊可信賴的色譜分離合作專家。

主要產品系列

納譜分析誠邀您

共赴藥品研發與質量控制技術論壇——上海站

2023年6月15日-16日，我們上海見~

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