女子初尝黑人巨嗷嗷叫_亚洲JLZZJLZZ少妇_妈妈的朋友1在线观看_久久精品色妇熟妇丰满人妻5O

關注公眾號

關注公眾號

手機掃碼查看

手機查看

No.144 | 2020版藥典 藥用輔料系列 (3）麥芽糖的分析

大曹色譜
2022.9.26

大阪曹達｜三耀精細

第144條推送 ??每周五17:00準時更新

為了完善和保證藥物制劑的安全性，促進藥用輔料的質量提升，2020版《中國藥典》新增65個藥用輔料品種。大曹三耀技術中心也開展了藥用輔料相關的檢測項目，YoYo老師做成了系列課程，將會陸續推薦給大家。

本期我們一起來看看麥芽糖的分析。

麥芽糖可用作藥用輔料，填充劑和矯味劑等。

2020版《中國藥典》麥芽糖測定要求：

用氨基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（70: 30)為流動相；柱溫為 35° C ; 示差折光檢測器。麥芽糖峰、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度均應符合要求。?

麥芽糖

大曹三耀技術中心使用高靈敏度氣溶膠型檢測器NQAD替代示差檢測器，嘗試了CAPCELL PAK NH2 UG80和SILICA SG120?色譜柱，均能得到良好的檢測結果。

氨基柱分析方法

推薦色譜柱：CAPCELL PAK NH2 UG80

推薦儀器：NQAD?納克級水凝粒子激光計數檢測器

系統適用性要求：取麥芽糖、葡萄糖與麥芽三糖對照品各適量，麥芽糖峰、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度均應符合要求。?

圖1?系統適用性溶液分析譜圖

圖2 1mg/mL 麥芽糖標準品分析色譜圖

圖3 50mg/mL麥芽糖樣品有關物質分析色譜圖

HPLC Conditions ：

色譜柱：CAPCELL PAK NH2 UG80 S5;4.6mm i.d.×250mm

流動相：水 / 乙腈 = 30 / 70

流? 速：1.0 mL / min

溫? 度：35°C

檢? 測：NQAD;氣化溫度: 30℃; 蒸發溫度: 35℃;filter: 5

濃? 度：1mg/mL

進樣量：5 μL （溶劑為流動相）

CAPCELL PAK NH2 UG80 色譜柱分析結果

1）系統適用性溶液中葡萄糖、麥芽糖、麥芽三糖分離度大于4，分離結果良好；

2）按1mg/mL麥芽糖分析色譜圖（圖2）計算定量限為3.85ug。

3）對麥芽糖有關物質進行分析，主峰及其前后相鄰雜質分離度均大于1.5，可得到基線分離。

以上分析結果均滿足藥典要求。

SILICA柱分析方法

推薦色譜柱：SILICA SG120? ?

推薦儀器：NQAD?納克級水凝粒子激光計數檢測器

系統適用性要求：取麥芽糖、葡萄糖與麥芽三糖對照品各適量，麥芽糖峰、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度均應符合要求。?

圖4 系統性溶液分析譜圖

圖5 50mg/mL麥芽糖樣品有關物質分析色譜圖

HPLC Conditions ：

色譜柱：SILICA SG120 S5;4.6mm i.d.×250mm

流動相： 水 / 乙腈 = 20 / 80；水 / 乙腈 = 10 / 90（調整）

流? 速：1.0 mL / min

溫? 度：35°C

檢? 測：NQAD;氣化溫度: 30℃; 蒸發溫度: 35℃;filter: 5

濃? 度：0.1mg/mL

進樣量：5 μL （溶劑為流動相）

SILICA SG120 色譜柱分析結果

1) 將有機相中的乙腈比例由70%提高到80%，葡萄糖、麥芽糖、麥芽三糖也能得到良好的保留分離。

2) 以80%乙腈為流動相、0.1mg/mL麥芽糖分析色譜圖計算定量限為0.185ug，靈敏度較NH2柱分析結果提高20倍左右。

3)?麥芽糖有關物質進行分析，可得到主峰及其前后相鄰雜質分離度大于2的良好分析結果。

流動相比例微調以后，以上分析結果能夠滿足藥典的分離要求。

TIPs 知識擴展

NQAD檢測器與示差檢測器的性能對比

示差檢測器屬于通用性檢測器，可以分析絕大多數的物質。但是，該檢測器對多數物質的靈敏度低，通常不用于痕量分析；受環境溫度、流動相組成等波動的影響較大，不適合梯度洗脫，在實際應用中操作繁瑣、整個檢測系統的穩定性不易控制。

NQAD檢測器是高靈敏度的通用型氣溶膠檢測器，適用于幾乎所有物質（揮發性物質除外）的檢測；檢測范圍廣，靈敏度高，線性范圍寬，信號響應具有質量一致性。

NQAD適用范圍：

1) 沒有紫外吸收的物質

2) 離子化比較難的物質3) 沒有電化學活性的物質4) 性質不明的物質等

如果您還有其他技術問題, 歡迎致電我們的技術中心，電話：010-59941900。

如果你有采購需求，可在公眾號的聊天對話框中輸入您所在的地區，例如“北京市”、“河北省”，就會收到該地區負責人的聯系方式啦。

文章作者
推薦
關閉