干細胞治療離我們到底有多遠？未來一年內我國有望上市3至5個干細胞藥物
干細胞被譽為細胞的“種子”，因能通過增殖、自我復制和分化，將病變、衰老、死亡的細胞替換掉，修復組織器官的功能，從而使人體恢復健康，近年來備受關注，國內外也時有報道稱用干細胞治愈了某類疑難雜癥。干細胞真的有那么神奇嗎？普通老百姓用它來治療疾病還需多久？近日，本報“科學生活家”欄目組特別采訪了中國工程院自體干細胞項目組專家、源品細胞生物科技集團有限公司副總裁王健。
不是“萬能細胞”，而是“萬用細胞”
作為中國干細胞產業創始人之一，王健深耕行業20年，是我國《細胞庫質量管理規范》《干細胞制劑制備管理自律規范》兩個重要行業標準的制定者之一。他介紹，干細胞主要包括兩類，一是胚胎干細胞，來源是新生兒的遺留物，比如臍帶、胎盤等；還有成體干細胞，來源是骨髓、脂肪組織、毛囊等。
相比體細胞，干細胞具有自我復制、多項分化、定向遷移、免疫原性低等特征。“所謂免疫原性低，就是當干細胞進入人體后，產生的排斥反應比較弱。”王健說，無論是干細胞，還是體細胞，都有它的缺陷和不足。網上很多人稱干細胞為“萬能細胞”，這不科學，在醫學上我們稱它為“萬用細胞”，它能發揮作用，但絕對不是萬能的。
“這也因為干細胞進入人體后，我們還沒辦法控制它，我們還沒有發明細胞‘遙控器’。這種情況下，干細胞到哪去、做什么、發揮什么作用，就完全取決于受者體內的環境。”王健進一步解釋，干細胞進入人體后，會分泌很多細胞因子和蛋白起作用，在細胞周圍營造一個微生態環境，通過信號傳導來刺激或影響環境里的干細胞發揮作用，用新生的細胞把病變、衰老、死亡的細胞替換掉，進而修復組織或者器官，當組織和器官的功能得到修復，人就恢復健康了。
未來一年內我國有望上市3至5個干細胞藥物
既然是萬用細胞，是不是可以用來治療所有疾病呢？王健說，由于干細胞的工作原理，適用面很廣，但就目前的技術來看，它主要在自身性疾病方面發揮作用，比如類風濕、紅斑狼瘡、牛皮癬這些由于自身免疫系統導致的疾病，以及高血糖、糖尿病、痛風等自身代謝性疾病，還有關節炎等自身退行性疾病和外傷性疾病等。
干細胞治療有沒有年齡限制？王健表示，由于自身性疾病往往是隨著年齡增長才會出現，所以大部分用于年齡稍大的人群。但血液病等很多疾病逐漸年輕化，干細胞治療的適用范圍也越來越廣。
“干細胞藥物針對某一種疾病中的某個癥狀或某一兩個適應癥進行研究和申報。”王健介紹，目前全世界已經上市售賣的干細胞藥物有20多個，雖然我國還沒有，但進入臨床試驗的干細胞藥物有60多個，未來一年內我國有望上市3至5個干細胞藥物。
“我們國家是兩條腿走路，一是走藥品注冊路線開展臨床試驗，二是走技術路線開展臨床研究。我們非常有信心，在不久的將來，我國干細胞藥物會迎來集中上市。”王健說。
普惠是未來趨勢，但尚需時日
干細胞藥物是一種有生命、活的生物制劑，不僅其生產和制備環境條件嚴苛，就連運輸環節也非常苛刻。因此，即使藥物上市了，但真正使用仍然還面臨著諸多需要解決的難題。
“比如說時間限制，從生產到給病人使用不能超過36個小時。在運輸過程中就要用到冷鏈，還要實時監控，保證安全，不能被污染。”王健說，這些都導致了干細胞藥物到臨床應用時，會出現一些意料之外的難題，比如說病人本來沒發燒的，干細胞藥物送來了，卻又發燒了，這種情況下就不能用了。
在王健看來，隨著技術的發展和國家政策的開放規范，干細胞治療的價格會大幅下降，這是未來趨勢，但多久能實現還不好預判。
王健提醒，面對干細胞一定要尊重科學、敬畏科學，現在社會上有不少虛假宣傳誤導消費者，消費者千萬不要聽人忽悠，要客觀看待干細胞治療的作用，它不是人們傳言中的“無所不能”。針對現在細胞公司“多如牛毛”、蹭熱度的現狀，他呼吁政府部門從促進產業健康發展的角度加強監管，設定嚴格的準入標準、規范和條件等。
