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填料和色譜柱雙核技術(shù) Kromasil閃耀BCEIA

2021.9.29

  ——諾力昂無(wú)機(jī)特種化學(xué)品部銷售和市場(chǎng)總監(jiān)金興濤先生專訪

  分析測(cè)試百科網(wǎng)訊,成立于1988年的Kromasil是制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛的液相色譜填料和色譜柱的著名品牌,隸屬于Nouryon(諾力昂)公司旗下,是全球最大的高純硅膠生產(chǎn)商之一,也是中國(guó)藥典中涉及最多的色譜柱品牌之一。本屆BCEIA展會(huì)上,分析測(cè)試百科網(wǎng)采訪了Nouryon無(wú)機(jī)特種化學(xué)品部中國(guó)區(qū)銷售和市場(chǎng)總監(jiān)金興濤先生,他將為我們簡(jiǎn)介Kromasil兩大系列的產(chǎn)品及應(yīng)用,疫情之下如何轉(zhuǎn)危為機(jī)逆勢(shì)增長(zhǎng),并展望Kromasil中國(guó)近期的發(fā)展規(guī)劃。

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Nouryon無(wú)機(jī)特種化學(xué)品部銷售和市場(chǎng)總監(jiān)金興濤先生(左四)

  Kromasil在中國(guó)25年 制藥行業(yè)和藥典領(lǐng)域保持領(lǐng)先

  “很多人知道Kromasil,但未必知道諾力昂。”金興濤回顧說(shuō)。2018年,阿克蘇諾貝爾(AkzoNobel)以101億歐元的價(jià)格將旗下化學(xué)品業(yè)務(wù)出售給美國(guó)凱雷投資集團(tuán)與GIC(新加坡國(guó)家投資),新組建了諾力昂(Nouryon)。

  創(chuàng)建于1988年的Kromasil擁有30多年輝煌的歷史。Kromasil伴隨著生物制藥的發(fā)展而興起、隨著胰島素行業(yè)的增長(zhǎng)而迅速壯大。生物制藥行業(yè)最早開始大規(guī)模地生產(chǎn)胰島素正是依托Kromasil的填料技術(shù)。Kromasil的兩條產(chǎn)品線分別是色譜填料和色譜柱。填料業(yè)務(wù)主要聚焦于制藥工業(yè)生產(chǎn)和工業(yè)色譜使用的各種不同鍵合相的色譜填料。色譜柱業(yè)務(wù)是使用硅膠填料的各種色譜柱,包括分析柱、制備柱等。

  Kromasil進(jìn)入中國(guó)已有約25年的歷史。制藥行業(yè)、胰島素行業(yè)的許多客戶都會(huì)首選Kromasil。2020版中國(guó)藥典中有27個(gè)品種明確規(guī)定了使用Kromasil 色譜柱,是藥典中涉及最多的品牌之一。由此可見,Kromasil與整個(gè)制藥行業(yè)和藥典的緊密聯(lián)系以及對(duì)整個(gè)行業(yè)的重視。

  兩大產(chǎn)品線閃耀BCEIA

  金興濤表示,本屆BCEIA上Kromasil主要圍繞填料和色譜柱兩大產(chǎn)品線展出產(chǎn)品。填料產(chǎn)品線主要為工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)。受到醫(yī)學(xué)發(fā)展的驅(qū)動(dòng),當(dāng)前中國(guó)開展靶向藥研發(fā)和生物制藥的企業(yè)越來(lái)越多,Kromasil的產(chǎn)品可完成生物制藥過(guò)程中最后的精制,即從純度較低的粗品純化到99.5%的API, 然后用于后續(xù)制劑的生產(chǎn)。Kromasil是當(dāng)前該領(lǐng)域國(guó)際市場(chǎng)占有率最高的一個(gè)品牌,在國(guó)內(nèi),與大多數(shù)生物制藥公司都已開展業(yè)務(wù)或已有長(zhǎng)期的技術(shù)合作。

  Kromasil生產(chǎn)的色譜填料不僅廣泛應(yīng)用于胰島素、多肽等生物制藥行業(yè)的高純制備工藝上,也被眾多專業(yè)色譜柱廠商使用作為重要的核心原料。

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Kromasil色譜填料

  色譜柱作為影響分析檢測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵耗材,Kromasil不斷推陳出新,從第一代經(jīng)典硅膠基質(zhì)色譜填料Kromasil Classic系列,到第二代寬pH耐受范圍Kromasil EternityXT系列,第三代核殼Kromasil ClassicShell/EternityShell系列,再到Kromasil SFC/Chiral系列,其產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于分析檢測(cè)的各個(gè)行業(yè)。

  隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的改革,傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)更加重視降低成本,有研發(fā)實(shí)力的藥企更加重視提速增效,搶占先機(jī)。Kromasil小粒徑色譜柱可以幫助客戶實(shí)現(xiàn)這些需求,完成從常規(guī)分析到快速分析的無(wú)縫轉(zhuǎn)移。

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Kromasil色譜柱

  疫情大考下的Kromasil

  “實(shí)事求是的講,近兩年的新冠疫情對(duì)產(chǎn)品業(yè)務(wù)的發(fā)展,沒(méi)影響是不可能的。”金興濤表示。“目前,從國(guó)際上來(lái)看,航運(yùn)成本,無(wú)論是海運(yùn)還是空運(yùn),其費(fèi)用都漲了2-5倍。由此帶來(lái)的挑戰(zhàn)不僅是運(yùn)輸費(fèi)用的增長(zhǎng),對(duì)物流運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)有效性上也帶來(lái)了巨大的困難。對(duì)此,Kromasil主要從兩方面來(lái)解決。一方面,與客戶充分交流,更早的就到貨期進(jìn)行商談,盡早做出銷售預(yù)測(cè),并盡早簽訂合同,以便留出更多的時(shí)間解決物流問(wèn)題。另外一方面,在國(guó)內(nèi)外,也通過(guò)增加庫(kù)存的方式來(lái)緩解供應(yīng)壓力。全球經(jīng)濟(jì)在復(fù)蘇路上,未來(lái)短期內(nèi)我們可能仍要面臨疫情帶來(lái)的影響,我們會(huì)繼續(xù)保持與我們的合作伙伴們緊密溝通,攜手解決遇到的挑戰(zhàn)。”

  金興濤表示:總體來(lái)看,疫情對(duì)Kromasil的影響不大,因?yàn)橐咔槭俏R彩菣C(jī)。首先,疫情之下促進(jìn)了我們與客戶工作交流方式的改變,我們通過(guò)Teams、Zoom、騰訊會(huì)議等多種網(wǎng)絡(luò)交流方式解決了很多原來(lái)線下的工作,提高了效率。其次,針對(duì)當(dāng)前面對(duì)的供應(yīng)問(wèn)題,Kromasil產(chǎn)品穩(wěn)定,表現(xiàn)高效,尤其是壽命長(zhǎng)久的特點(diǎn)就進(jìn)一步凸現(xiàn)出來(lái)了。在供應(yīng)緊張的情況下,客戶往往驚喜的發(fā)現(xiàn),Kromasil產(chǎn)品的壽命遠(yuǎn)長(zhǎng)于SOP的設(shè)定甚至預(yù)期,這種“沒(méi)想到”不僅緩解了供應(yīng)的緊張,從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,更是幫客戶降低了生產(chǎn)的成本。此外,Kromasil的產(chǎn)品在某些種類疫苗生產(chǎn)方面亦有應(yīng)用,由此也為我們帶來(lái)了業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。事實(shí)上,自疫情以來(lái),從全球范圍來(lái)看,Kromasil的增長(zhǎng)是近幾年里最高的。

  擴(kuò)充產(chǎn)能 建立應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室

  當(dāng)被問(wèn)到是否考慮在中國(guó)建立生產(chǎn)基地時(shí),金興濤表示:這會(huì)是一個(gè)戰(zhàn)略性的決定。從長(zhǎng)期來(lái)看,公司會(huì)考慮該問(wèn)題。目前,Kromasil在歐洲的生產(chǎn)線已連續(xù)進(jìn)行4次產(chǎn)能擴(kuò)充,以充分滿足在2025年之前全球業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的需求。從長(zhǎng)期規(guī)劃來(lái)講,亞太地區(qū)是全球業(yè)務(wù)增長(zhǎng)最大的引擎,也是我們未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn)。據(jù)此,我們正在從多個(gè)角度進(jìn)行可行性的研究。一方面是要做中國(guó)乃至亞太地區(qū)的市場(chǎng)進(jìn)行全面的研究,看到制藥行業(yè)未來(lái)需求的產(chǎn)品方向在哪里,據(jù)此調(diào)整我們的研發(fā)和生產(chǎn)能力;另一方面,我們要對(duì)這些方向未來(lái)的需求量做出盡可能的預(yù)測(cè),綜合已有產(chǎn)能、物流時(shí)間、生產(chǎn)成本、投資量的需求…… 等等方面的情況來(lái)做出決定,是否在國(guó)內(nèi)或亞太建立生產(chǎn)基地。如果綜合判斷是正向的,那么在國(guó)內(nèi)或亞太生產(chǎn)是必然的選擇。我個(gè)人對(duì)此充滿信心。

  除了判斷未來(lái)方向以及產(chǎn)能的需求,更好地解決客戶的應(yīng)用問(wèn)題也是我們的重中之重。Kromasil已經(jīng)計(jì)劃在上海建立應(yīng)用中心,解決應(yīng)用問(wèn)題,為未來(lái)產(chǎn)品發(fā)展的方向提供反饋和指導(dǎo)。

  金興濤表示:中國(guó)和亞太地區(qū),將承擔(dān)Kromasil未來(lái)更多的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)任務(wù),而相應(yīng)的人員擴(kuò)充,硬件配套、收購(gòu)等也在規(guī)劃中。

  非常重視BCEIA

  談到BCEIA金興濤表示:此前多年,我們一直通過(guò)代理商來(lái)參與BCEIA,后來(lái)感受到BCEIA能夠?qū)ξ覀兊漠a(chǎn)品尤其是色譜柱產(chǎn)品線帶來(lái)巨大的促進(jìn)。為了和更多的潛在客戶及代理商進(jìn)行更直接的交流,Kromasil近幾年已經(jīng)以品牌的名義直接參加BCEIA,我們未來(lái)希望繼續(xù)與BCEIA及分析測(cè)試百科網(wǎng)開展更多的合作,共同發(fā)展。

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