雜質是藥品的關鍵質量屬性,任何影響藥物純度的物質統稱為雜質。雜質的研究是藥品開發的一項重要內容,雜質是否能被全面準確地加以控制,直接關系到藥品的質量可控性與安全性。 在化學藥物中,原輔料、生產工藝、貯存等過程中都帶入雜質或產生的新雜質。因此,化學藥物的研究、生產、供應和臨床使用等方面,必須保證藥物的純度。規范地進行雜質的研究,并將其控制在一個安全、合理的限度范圍之內,才能保證藥物的有效和安全。目前,化學藥物雜質的研究,遵循從簡單到復雜,從個體到系統的原則,需要采用不同種類的檢測技術。 隨著各類藥害事件發生,化學藥物雜質相關分析也越來越受到重視。因此,分析測試百科網特制作專題《遨游計劃系列——化學藥物雜質研究與最新檢測技術》,幫助廣大用戶應對快速了解應對化學藥物雜質的分析檢測技術,從一系列解決方案中總結化學藥物雜質的定性、定量分析檢測方法等。