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喜訊| ChromCore AQ C18色譜柱助力中藥配方顆粒山東省標準方法

納譜分析
2023.7.26

納譜分析ChromCore AQ C18色譜柱寫入

山東省藥品監督管理局 中藥配方顆粒標準

龍眼肉配方顆粒 Longyanrou Peifangkeli

龍眼肉配方顆粒為無患子科植物龍眼 Dimocarpus longan Lour.的假種皮經炮制并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。

【性狀】 本品為黃色至棕黃色的顆粒;氣微香,味甜。

【功效】補益心脾,養血安神。用于氣血不足,心悸怔忡,健忘失眠,血虛萎黃。

檢測方法

本方法依據《中國藥典》2020?年版要求,采用高效液相色譜 (HPLC)檢測,選用納譜分析ChromCore AQ C18 5μm,4.6 × 250mm色譜柱,對系統適用性溶液和供試品溶液進行分離和檢測。理論板數按尿苷和果糖峰計算應都不低于5000。色譜檢測條件及譜圖如下:

Column:? ? ? ? ? ? ? ?ChromCore AQ C18,5 μm

Dimension:??????????4.6?X?250 mm

Mobile Phase:????? A:甲醇

???????????????????????????? B:0.01%磷酸溶液

Flow Rate:???????????0.8 mL/min

Temperature:? ? ? ?20 ℃

Injection:?????????????10 μL

Detection:? ? ? ? ? ?UV 260 nm

Gradient:

供試品色譜中應呈現與對照藥材參照物色譜相對應的5個特征峰,其中3個峰應分別與相應對照品參照物峰的保留時間相對應,以尿苷參照物峰相對應的峰為S峰,計算峰1、峰3與S峰的相對保留時間,應在規定值的±10%范圍之內,規定值為:0.63(峰 1)、1.17(峰 3)。

?ChromCore AQ C18色譜柱??

ChromCore AQ C18系列液相色譜柱基于單分散硅膠微球,精準控制孔道結構,采用先進的表面鍵合和修飾技術,經優化的裝填工藝而成,可以提供常規C18需要的分離選擇性,亦可耐受100%純水相,增強極性化合物和親水化合物的保留。

特性

單分散硅膠微球,機械強度高,柱床層穩定性好

精準控制孔道結構,耐受100%純水相

對酸性、堿性和中性化合物提供良好峰形

柱流失低,兼容質譜等通用型檢測器

良好柱間一致性?

ChromCore AQ C18色譜柱訂購信息

常規規格貨號

產品描述

貨號

ChromCore AQ C18

5μm,4.6 × 250mm

A201-050018-04625S

ChromCore AQ C18

3μm,4.6?×?150mm

A201-030018-04615S

保護柱芯及卡套

產品描述

貨號

ChromCore AQ C18

5μm,4.6 × 10mm

A201-050018-04601S

ChromCore AQ C18

3μm,4.6?×?10mm;進口

A201-030018-04601S-B1

保護柱卡套

(分體式,帶連接件)

Guard-04601S-CS

*更多產品詳情,請咨詢當地銷售工程師或撥打服務熱線400-808-3822,納譜分析將竭誠為您服務。

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