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講座預告 | 專家解讀USP<621>及ChP0512法規,助您提速增效

沃特世技術服務
2023.6.27

繼2022年底美國藥典色譜通則USP<621>正式生效后,2023年4月國家藥典委員會也發布了“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示”,其中均更新了色譜參數的允許調整范圍,這也為UPLC/HPLC之間的方法轉換提供了參考。

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參加講座即有機會獲得精美小禮品一份:

講座時間

2023年7月11日(星期二) 14:00 - 16:30

講座主題

1

?新版USP<621>與ChP0512液相色譜解讀與應用

USP<621>及ChP0512法規解讀;

根據新的要求如何進行方法轉換及考慮點。

主講人

高青

主任藥師

曾供職于北京市藥品檢驗所化學室,承擔多項藥典標準增修訂工作和新藥質量研究課題。課題“中藥制劑非法添加化學物質系列檢測方法研究”獲得北京市科技獎二等獎;參與2020年版中國藥典 “0512液相色譜”編撰工作;先后在國家藥審中心進修和中國藥典|沃特世 聯合開放實驗室工作;北京市科委、北京市藥審中心外聘專家。

2

?藥物液相分析方法開發中的色譜柱選擇

基于實驗室儀器類型選擇合適的色譜柱規格;

基于化合物性質選擇合適的色譜柱類型。

主講人

楊凱琳

沃特世大中華區消耗品部門市場專員? ?

從事液相分析工作近10年,擁有豐富的色譜知識和液相色譜儀器使用經驗,特別是藥物液相分析方法開發及色譜柱的使用維護。

3

?Alliance iS開啟液相色譜簡單直觀的新時代

如何降低液相色譜實驗室中的人為操作錯誤;

如何保證方法轉/遷移的一致性。

主講人

陸金金?

沃特世大中華區制藥市場經理

2016年,加入沃特世科技(上海)有限公司,先后負責中藥和化學藥物分析相關的工作,熟悉國內外法規趨勢和藥物質量分析技術要點。

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