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多西環(huán)素的毒理研究

2022.8.01

  致癌性:SD大鼠連續(xù)2年口服給予該品20、75和200mg/kg(以AUC為基礎(chǔ)比較,其暴露量約為臨床女性劑量的9倍),結(jié)果200mg/kg引起雌性大鼠子宮息肉(uterine polyps)。在200mg/kg組雄性動(dòng)物中未見相關(guān)的腫瘤發(fā)生。

  遺傳毒性:CHO/HGPRT突變?cè)囼?yàn)和微核試驗(yàn)均陰性。

  生殖毒性:SD大鼠口服給予該品≥50mg/kg/d(按體表面積換算,相當(dāng)于人每日臨床劑量10倍),能降低精子活力和濃度,引起精子形態(tài)學(xué)異常,增加植入前和植入后的丟失。該品的所有劑量均引起生殖毒性。盡管該品對(duì)大鼠的生育力有損傷,但對(duì)人的生育力的影響不清楚。

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