重磅發(fā)布！胤煌科技全新一代顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

隆重上市！

藥包材的不溶性微粒檢查檢測(cè)是因?yàn)樽鳛槿菁{藥劑的產(chǎn)品，其本身的物理及化學(xué)穩(wěn)定性應(yīng)當(dāng)滿足需求，對(duì)藥包材的不溶性微粒檢測(cè)旨在減少微粒污染、保障藥物進(jìn)入人體的安全，胤煌科技（YinHuang Technology）將為大家進(jìn)行藥包材不溶性微粒檢查檢測(cè)設(shè)備推薦。

1、藥包材的分類

藥包材是醫(yī)藥制劑的容器，常指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥包材一般來(lái)講可以分為以下幾類：玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預(yù)灌封類藥包材以及其他類藥包材。例如我們常見的輸液瓶，膠塞、灌封針等等，都屬于常見的藥包材，這些藥包材在進(jìn)入市場(chǎng)推行使用之前必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，以符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥包材不溶性微粒檢查檢測(cè)參考準(zhǔn)則

目前藥包材的不溶性微粒檢查參考標(biāo)準(zhǔn)是2015版《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中YBB00272004-2015 章節(jié)包裝材料不溶性微粒測(cè)定法。

為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法？

中國(guó)藥典2020版規(guī)定：

第一：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

第二：光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來(lái)檢測(cè)。

上海胤煌科技隆重推出

YH-MIP-0205Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

儀器型號(hào)：YH-MIP-0205Pro

工作原理：顯微計(jì)數(shù)法/圖像法

檢測(cè)范圍：1 μm-500 μm

產(chǎn)品介紹：

當(dāng)?shù)谝淮?/span>YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問題，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

而全新一代YH-MIP-0205 Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下，進(jìn)行了全新升級(jí)，新的產(chǎn)品在原有自動(dòng)掃描，自動(dòng)測(cè)試，自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上，新增加了自動(dòng)過濾，自動(dòng)干燥，自動(dòng)上樣等功能，同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上，加入AI智能算法，方便客戶更好的對(duì)不溶性的來(lái)源進(jìn)行分類和整理，實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查！

YH-MIP-0205 Pro 全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀，你值得擁有！

創(chuàng)新點(diǎn)：

·可以完成自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣，自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程；

·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合，能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

·在完美彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)的缺陷的同時(shí)，能準(zhǔn)確保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌，對(duì)不溶性微粒的來(lái)源或者形成機(jī)制都具有警示作用。

·符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求；

符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求；

讓顆粒無(wú)處遁形！

企業(yè)簡(jiǎn)介：

上海胤煌科技有限公司是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體、面板及材料行業(yè)提供粒度及Zeta電位分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，公司擁有檢測(cè)平臺(tái)可以為客戶提供專業(yè)的第三方檢測(cè)服務(wù)。

目前公司自主研發(fā)的產(chǎn)品有光阻法不溶性微粒分析儀、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀、流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形分析儀等；還有代理產(chǎn)品傘棚燈、粒度及Zeta電位分析儀、高分辨率納米粒度儀、原液納米粒度及Zeta電位分析儀等檢測(cè)分析設(shè)備,可以為mRNA/核酸疫苗、脂質(zhì)體、乳劑、蛋白注射液等相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)的檢測(cè)分析設(shè)備。

上海胤煌科技有限公司期待與您合作！

全新顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀(型號(hào)：YH-MIP-0205PRO)可用于藥包材不溶性微粒檢查檢測(cè)由上海胤煌科技有限公司為您提供，如您想了解更多關(guān)于全新顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀(型號(hào)：YH-MIP-0205PRO)可用于藥包材不溶性微粒檢查檢測(cè) 報(bào)價(jià)、型號(hào)、參數(shù)等信息，歡迎來(lái)電或留言咨詢。

注：該產(chǎn)品未在中華人民共和國(guó)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途。