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當前位置: 睿科集團 新聞動態(tài) 解決方案丨2025年版《中國藥典》農(nóng)藥殘留的測定

解決方案丨2025年版《中國藥典》農(nóng)藥殘留的測定

2024-09-04
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隨著公眾健康意識的增強和藥品安全標準的提升,對中藥材中農(nóng)藥殘留的控制變得尤為關(guān)鍵。2025年版《中國藥典》農(nóng)殘檢測相關(guān)通則公示稿,對農(nóng)藥殘留量測定法進行了全面的修訂和更新,以確保藥材的安全性和有效性。文中梳理重要的修訂內(nèi)容,并提供相應(yīng)的解決方案。



一:公告修訂內(nèi)容梳理

1、2341農(nóng)藥殘留量測定法標準草案起草說明

1.1、 擬刪除原第一、二、三法。 

1.2、禁用農(nóng)藥殘留量測定法的完善。擬對現(xiàn)行標準中供試品溶液制備及凈化方法進行系統(tǒng)研究、完善、集成,并完成了交叉復核驗證。 

1.3、收集具有代表性的市場樣品,擬新增針對具體農(nóng)藥及藥材基質(zhì)的檢測方法,并完成了交叉復核驗證。 

1.4、擬新增中藥(百合、三七)品種中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥的檢測方法,并完成了交叉復核驗證。

注釋:以上內(nèi)容摘抄自原公示文件

2、0212藥材和飲片檢定通則標準草案起草說明

2.1、 完善中藥中禁用農(nóng)藥指標。歸納整理自2017年至今農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的中藥中禁用農(nóng)藥目錄,對其毒性、檢測方法、限量標準等進行匯總,更新藥典需增加的禁用農(nóng)藥種類及限量。 

2.2、 對GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10個中藥品種進行梳理、分類,制定了農(nóng)藥最大殘留限量的轉(zhuǎn)化原則,并根據(jù)我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部以及聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)的農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會議JMPR制定的每日允許攝入量(ADI)為健康參考值,進行健康風險評估,擬將GB 2763-2021中涉及的10個中藥品種的農(nóng)藥最大殘留限量轉(zhuǎn)化為《中國藥典》標準。 

2.3、結(jié)合當前麥冬藥材中多效唑殘留情況、多效唑使用對麥冬質(zhì)量影響、麥冬中多效唑殘留提取轉(zhuǎn)移率結(jié)果綜合考量,制定了麥冬中多效唑的限量標準。

注釋:以上內(nèi)容摘抄自原公示文件

3、2341農(nóng)藥殘留量測定法藥典標準草案公示稿內(nèi)容

刪除原本的第一、第二、第三法,原第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法。

改為第一法并進行修訂,禁用農(nóng)殘由原本的33種增加為47種,新增加第二法和第三法。

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4、藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥相關(guān)通則修訂內(nèi)容梳理


4.1、溶液制備

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4.2、檢測化合物、報告限

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4.3、檢測條件以及測定法

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5、相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留相關(guān)內(nèi)容梳理

5.1、溶液制備

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5.2、測化合物、報告限

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5.3、檢測條件以及測定法:與第一法條件一樣

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二:解決方案

睿科適用的設(shè)備


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