賽默飛色譜與質譜分析
400-6694-175
分析測試百科網 認證會員，請放心撥打！
采用頂空氣相色譜法測定一次性醫療用具中的環氧乙烷殘留
發布時間：
2017-06-09 09:44
來源：
賽默飛色譜與質譜分析
| 領域： | 藥品包裝材料/輔料 | ||
| 樣品： | 一次性醫療用具 | 項目： | 環氧乙烷殘留 |
| 參考： | 《GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分：化學分析方法》 | ||
| 方案文件名 | 下載 |
|---|---|
采用頂空氣相色譜法測定一次性醫療用具中的環氧乙烷殘留 |
下載此篇方案 |
本文采用Triplus 300 頂空自動進樣器；以Trace 1310 GC-FID進行分析，對一次性醫療用具中的環氧乙烷殘留進行檢測。該方法的操作步驟簡單，且在0 ppm-20 ppm 范圍內的9個濃度點的線性大于0.999，GB/T 14233.1-2008 方法線性范圍0 ppm-10 ppm，該實驗方法比國標方法線性范圍更寬，檢出限更低；該方法重復測定標樣次，RSD 值為1.73%，體現了其較高的重現性及精確性；同時對一次性醫療用具樣品以5 μg、25 μg、50 μg 三種濃度水平進行加標回收試驗，其回收率均在87.0%—123.0% 之間，完全可以滿足日常檢測分析工作的需要。
