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工商注冊信息已核實!領(lǐng)域: | 原料藥/中間體,化學(xué)藥,中藥/天然產(chǎn)物,生物制藥/仿制藥,藥品包裝材料/輔料,獸用藥,化妝品,藥物代謝,保健品,疫苗,注射液,抗體藥物,核酸藥物,細(xì)胞治療,藥物篩選,GMP生產(chǎn)QA/QC,雜質(zhì)分析,制藥工藝,藥理/毒理 | ||
樣品: | 呋塞米 | 項目: | 證明 Vanquish Access HPLC 系統(tǒng)在 USP 呋塞米檢測和雜質(zhì)分析中的 適用性。 |
參考: | Sylvia Grosse |
方案文件名 | 下載 |
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使用Vanquish Access HPLC可靠復(fù)現(xiàn)呋塞米美國藥典標(biāo)準(zhǔn) |
下載此篇方案 |
可靠的質(zhì)量控制方法在藥物生產(chǎn)中對于確保藥物的有效性 (藥物含量) 以及安全性 (雜質(zhì))至關(guān)重要。高效液相色譜 (HPLC)作為一種常 用的分析手段,經(jīng)常作為藥品的標(biāo)準(zhǔn)方法收錄于各國藥典(美國,歐 洲,中國,日本等)之中,這些成熟的方法很容易在實驗室中快速實施。 其中系統(tǒng)適用性檢測指標(biāo)可以確保所用儀器和色譜柱滿足穩(wěn)健且一致 的分析要求。
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