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領域: | 其他 | ||
樣品: | 醫療用具 | 項目: | 環氧乙烷 |
參考: | GB/T 14233.1-2008 |
方案文件名 | 下載 |
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賽默飛頂空氣相色譜法測定一次性醫療用具中的環氧乙烷殘留 |
下載此篇方案 |
我國于2008 年發布了《GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分:化學分析方法》。對一次性醫療用品產品經環氧乙烷滅菌或消毒出廠時有嚴格規定, GB15810-2001 中5.11.4 規定環氧乙烷殘留量應≤ 10μg/g。ISO10993.7 中4.3.3 中規定短期接觸器械—EO 對患者的平均日劑量≤ 4 mg。本文采用賽默飛世爾科技頂空氣相色譜對一次性醫療制品中的環氧乙烷殘留量進行了探討,方法具有操作簡單,被測組分和雜質能達到有效分離,靈敏度高、精密度和準確度較好的特點。