帕米膦酸二鈉注射液（Pamidronate Disodium Injection）為帕米膦酸二鈉加適量甘露醇制成的滅菌水溶液。帕米膦酸二鈉是一種雙膦酸類骨吸收抑制劑，臨床上廣泛應(yīng)用于治療骨質(zhì)疏松癥、腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和變形性骨炎[1]。目前高效液相色譜法測定帕米膦酸二鈉及其制劑的方法主要有熒光檢測高效液相色譜法[2, 3]、蒸發(fā)光散射高效液相色譜法[4]和示差折光檢測高效液相色譜法[5]。由于熒光檢測需要柱前衍生，步驟繁瑣；蒸發(fā)光檢測需要用到離子對試劑，對實(shí)驗(yàn)條件要求較高，重現(xiàn)性較差；示差折光檢測的靈敏度較低等原因，故本文采用離子色譜法建立了帕米膦酸二鈉注射液的含量檢測方法。                本文所建立的離子色法測定帕米膦酸二鈉注射液的含量的方法，準(zhǔn)確、靈敏、簡便，可用于帕米膦酸二鈉注射液的質(zhì)量控制，并為帕米膦酸二鈉其他制劑的含量測定提供了參考。