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全新一代三重四極桿質譜儀TSQ Fortis檢測二甲雙胍中的N-亞硝基二甲胺

發布時間: 2021-08-24 14:49 來源:賽默飛色譜與質譜分析
領域: 化學藥
資料類型:標準
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全新一代三重四極桿質譜儀TSQ Fortis檢測二甲雙胍中的N-亞硝基二甲胺

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本文建立了基于三重四極桿質譜TSQ Fortis檢測二甲雙胍中基因毒性雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)的方法,該方法的靈敏度及重現性完全可以滿足FDA要求;實際樣品檢測時NDMA可與主成分有效分離,保證結果準確性。同時,針對制藥行業儀器控制及數據處理軟件合規性要求,所有數據完全采用符合法規要求的Chromeleon軟件進行處理,從而可為用戶提供NDMA檢測的完整解決方案。


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