概述

NanoRam?-1064是一款新一代手持式拉曼系統，專為藥廠來料入廠無損鑒定而設計，如原料藥、輔料和中間體。傳統的手持式原輔料快速檢測儀大都采用可見光激發波長，無法解決藥廠高熒光樣品的快檢問題。新一代NanoRam?-1064創新采用了1064nm激發波長，它能輕松識別常規拉曼無法檢測的高熒光樣品，如：培養基、蛋白胨、纖維素等生物類樣品以及色素類樣品。NanoRam?-1064采用了必達泰克創新的光路設計，僅需幾秒即可得到檢測結果，適用于大量多批的藥廠原輔料100%逐桶鑒別。

NanoRam?-1064小巧簡便，非技術人員單手即可完成全部操作，能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現場環境快速識別樣品，加快隔離區的清除速度，縮短藥物生產周期。它可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品，快速準確，又能保證樣品完好無損。

檢測優勢：

生物類原料藥：酶類、培養基無損快檢

生物類藥用輔料：纖維素類、蛋白類、明膠、色素類無損快檢

化藥原輔料無損快檢

藥物中間體無損快檢

NanoRam?-1064——符合各種法規規范

NanoRam?-1064符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內的全部法規規范，并在cGMP兼容設備中占據重要角色。同時，NanoRam??-1064符合所有拉曼光譜法的要求，包括：美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48、日本藥典2.26以及中國藥典2015版拉曼光譜法等。拉曼光譜法是一種公認的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料100%放行方法，PIC/S & GMP是統一的、嚴謹的GMP認證規范。B&W Tek為您提供多方位的技術服務，如光譜庫和方法的開發、方法驗證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務支持等。

特征:

NanoRam?-1064——規避熒光干擾，輕松檢測傳統拉曼無法檢測的高熒光樣品

 數據準確、高重現

·       堅固耐用的硬件提供了高質量、低噪聲的數據，快速，結果可靠，復性高。NanoRam??-1064創新采用了1064nm激發波長，常規拉曼無法檢測的高熒光信號樣品同樣能夠快速輕松識別。

·       支持方法和數據在同一個公司范圍內的安全轉移

·       用戶可自定義方法和數據庫，滿足特定的分析需求

·       TE致冷，能夠在環境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩定性

多功能、靈活通用的采樣附件

·       標配多種采樣附件，不同狀態的樣品間靈活切換

·       無論在實驗室還是苛刻的現場環境，固體、粉末、膠體、液體都能輕松測量

·       多種采樣附件功能更強大，采樣靈活，替換方便快速

非專業人員即可輕松操作

·       友好的觸控屏界面，一鍵式智能操作

·       單手即可輕松完成全部工作

·       批處理功能，大量包裝樣品快速檢測的理想選擇

·       多種語言可供選擇

·       條形碼掃描器，選擇方法更快速

·       與實驗室信息管理系統兼容

直觀友好的軟件

·       穩定的鑒定軟件，一鍵式操作，簡單直觀

·       允許用戶進行物料的鑒別和驗證，數據庫和方法的開發，以及數據的存儲和傳輸

·       安全的數據管理系統，可查看數據、生成報告、導出數據并集成到LIMS系統

·       安全的Wi-Fi和以太網數據終端同步功能

·       耐用的多變量算法P值是鑒定物料的優秀方法

·       可靠的混合物分析功能

NanoRam?-1064 與傳統拉曼檢測優勢對比

·       NanoRam?-1064可輕松鑒別纖維素類藥用輔料

·       NanoRam?-1064用于測試蛋白類藥用輔料

·       NanoRam?-1064用于測試培養基

·       NanoRam?-1064可鑒別色素類藥用輔料

NanoRam?制藥原輔料手持式拉曼光譜儀信息由瑞士萬通中國有限公司--實驗室分析儀器為您提供，如您想了解更多關于NanoRam?制藥原輔料手持式拉曼光譜儀報價、型號、參數等信息，歡迎來電或留言咨詢。

注：該產品未在中華人民共和國食品藥品監督管理部門申請醫療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關用途